药店GSP认证的温湿度标准是怎样的?
根据药品标签的储存要求,应分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温仓库(0-30℃)中,相对湿度应保持在45%-75%之间。
为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评价标准。药品零售企业GSP认证检查项目109项,其中重点项目34项,一般项目75项。
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扩展数据:
1、药品零售和零售连锁企业应当按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,并应当在经营店铺显著位置悬挂符合从业人员要求的《药品经营企业许可证》、《营业执照》和《执业证书》;连锁店应当在店前悬挂约定的连锁企业的商号和标识。
2、药品零售企业应根据企业规模和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发零售连锁企业相同。
3.小型零售企业因经营规模小,未设立质量管理机构的,应设立专职质量管理人员负责质量管理。
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