是中药标准之后的药品代号吗?求求你,3Q。

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中字母“H”用于化学药品,字母“Z”用于中药。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。国家药品监督管理局通知注〔2002〕33号————————————————————————————————————————————关于统一换发和规范药品批准文号格式的通知。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史原因,目前上市药品批准文号格式不一,不利于统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家医药产品监督管理局《关于做好药品批准文号统一换发工作的通知》(国药监注[2006 54 38+0]582号)要求,现规范药品批准文号新格式,近期将对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:1 .药品批准文号格式为:国药标字+1字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药审字+1字母+8位数字。字母“H”表示化学药品,字母“Z”表示中药,字母“B”表示国家医药产品管理局整顿的保健药品,字母“S”表示生物制品,字母“T”表示体外化学诊断试剂,字母“F”表示药用辅料,字母“J”表示进口分装药品。编号1和2为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”和“20”代表2002年1之前国家医药产品监督管理局批准的药品,使用其他省级行政区划代码(见附件一)。第三位和第四位是批准文号续展年份的后两位,但来自卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号的后两位。数字5到8是序列号。关于认证号更新的说明,见附件II。二、每种规格的每种药品发给一个批准文号。除了国家医药产品管理局批准的药品委托异地生产加工外,同一药品的不同生产企业发布不同的药品批准文号。三、自2002年6月65438+10月1日起,新药、仿制药和经地方标准整改或再评价升级为国家标准的药品,一律采用新药批准文号格式。四、自2002年6月65438+10月1日起,化学药品注册证号格式也进行了部分变更,其中字母“X”改为“H”,其他部分不变。《进口药品注册证》换发时,原旧格式的注册证号更换为新格式。五、药品批准文号和化学药品进口药品注册文号换发,印有原格式批准文号和注册文号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。附:1。药品批准文号中采用的中华人民共和国行政区划代码为2。关于统一换发和规范药品批准文号格式的说明国家医药产品监督管理局2002年1月28日附件1:药品批准文号中采用的中华人民共和国行政区划代码省(自治区、直辖市)代码省(自治区、直辖市)110000北京420000湖北120000天津430000湖南1300050000内蒙古自治区460000海南省210000辽宁省50000重庆市220000吉林省510000四川省230000黑龙江省520000贵州省310000上海市530000云南省。32万江苏54万西藏自治区33万浙江610000陕西34万安徽62万甘肃35万福建63万青海36万江西64万宁夏回族自治区37万山。东部省650000新疆维吾尔自治区410000河南省附件二:药品批准文号的统一换发和规范格式说明1。原卫生部颁发的所有药品批准文号统一更新为“国药准字(试行)”对应类别,前两位为“10”,第三、四位为原批准文号年份的后两位,后四位重新排列。如“魏尧准字(1997) X-01 (1)”变更为“国药准字H10970001”。二、国家医药产品监督管理局2001 65438+2月31之前颁发的药品批准文号,与新批准文号格式不同的,一律按新格式换发。原年份为“1998”、“1999”,续展后的1和2位数为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,续展后的数字1和数字2应为“20”。第三位和第四位仍然是原批准文号年份的最后两位。详见下表:原编号、新文号、顺序号、国药标(检)字X00000000系列国药标(检)字H0000000不变国药标(检)字(1998)X -0000系列国药标(检)字H19980000重排国药标(检)X -0000系列国药标(检)字h 108XF -0000系列国药标字H19980000已从3000起安排(1999)XF -0000系列国药标字H1990000已从4000起安排(1998) Z .字Z19980000不变,字(65438ZF -0000系列国药标准字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列国药标准字Z1990000自4000 (1998)起安排厂家。字S19980000重新排列字(1999)厂家S-0000系列国家医药标准(试行)字S19991000从1000开始排列,中药系列字SF0000000从3000 (1998)开始排列。SF -0000系列中药准字S19980000从3000开始排列(1999)SF -0000系列中药准字S1990000从4000(年号)开始排列。D -0000系列国药准字T0000000重组国药准字(年号。)J (S)-0000系列国药准字J00000000重组了新药用辅料批准文号。国药准字F00000000重组三。原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号,换发时,根据原批准文号中省份的简称,新格式药品批准文号中应使用相应的省份代码。新批准文号的第三和第四位是换证年份的最后两位,序号重新排列。如原化学“京魏尧准字(1996)第00001号”改为“国药准字H11020001”,字母和数字依次表示作为化学的“H”和“65438”。经地方标准整改或再评价,升级为国家药品标准的药品,现为地方药品批准文号,或已重新核发为国药准字XF00000000等类型,但与新批准文号格式不同。根据上述要求,还应增加省码进行统一更新。中药药品批准文号换发后,不再使用“ZZ×××× -”前缀。

请收下,谢谢!