小儿解表颗粒简介
2小结小儿解表颗粒是中成药,来源于《中华人民共和国药典》(2000年版)[1]。它由金银花300克、连翘250克、牛蒡(炒)250克、蒲公英300克、防风150克、紫苏叶150克、荆芥100克、葛根150克、牛黄1克[按颗粒工艺[1]制成]。每袋含8g,开水冲服[1]。1 ~ 2岁,每次4g,一天两次;3 ~ 5岁,每次4g,每天3次;6 ~ 14岁,8g一次,每天2 ~ 3次【1】。宣肺解表,清热解毒[1]。用于感冒初起,恶寒发热,头痛咳嗽,鼻塞流涕,咽喉肿痛[1]。《中华人民共和国药典》(2010版)记载了这种中成药的药典标准。
3小儿解表颗粒药典标准3.1名称小儿解表颗粒
小儿解表颗粒
3.2处方金银花300g,连翘250g,炒牛蒡250g,蒲公英300g,黄芩300g,防风150g,紫苏叶150g,荆芥100g,葛根150g,人工牛黄1g。
3.3准备上述十味药材,提取连翘、紫苏叶、荆芥穗的挥发油,蒸馏水溶液另器收集;将金银花、炒牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮,第一次2.5小时,第二次65438±0.5小时,过滤,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为65438±0.32 ~ 65438±0.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉4份、糊精1份、人工牛黄(先与蔗糖粉、糊精混合)及乙醇适量,制粒,干燥,加入上述连翘等挥发油,混匀。
3.4性状本品为黄褐色颗粒;它尝起来很甜,略带苦味。
3.5鉴别(1)取本品15g,粉碎,加甲醇40ml,超声20分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加40ml水溶解,用乙醚萃取两次,每次20ml,弃去乙醚溶液,水溶液用乙酸乙酯萃取两次,每次25ml,合并乙酸乙酯溶液,蒸发。另一种绿原酸对照品加入甲醇制成每1毫升含0.2毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯下(365nm)检视。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。
(2)取牛蒡子0.5g作为对照药材,加乙醇20ml,超声20min,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,取供试品溶液(1)5μl和上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40: 10: 1)为溶剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品65438±00g,研磨,加甲醇20ml,超声65438±00分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加甲醇65438±0ml使溶解,作为供试品溶液。另一种黄芩苷对照品加入甲醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10: 7: 5: 3)上层溶液为展开剂,展开,取出,干燥,喷以65443。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研磨,加乙酸乙酯30ml,超声20分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另外,葛根素对照品加入甲醇,制成含0.5mg的1ml溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(28: 10: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,置于紫外灯下(38)。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。
3.6检查应符合颗粒项下的有关规定(药典2010版附录一C)。
3.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
3.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1)为流动相;检测波长为277纳米。理论塔板数以黄芩苷峰计算应不低于3000。
3.7.2对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液。
3.7.3供试品溶液的制备取不同装量的本品,混匀,取适量,研磨,称取约0.8g,精密称定,置于50ml容量瓶中,加入40ml 70%乙醇,超声处理(功率250W,频率40k Hz)20min,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,静置。
3.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每袋含黄芩苷(c 21h 18o 11),不得少于27mg。
3.8功能主治:宣肺解表,清热解毒。用于治疗小儿外感风热引起的感冒,症见发热、恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉肿痛。
3.9用法用量:开水冲服。一岁到两岁一次4g,一天两次;三到五岁一次四克,一日三次;六岁到十四岁一次八克,一天两三次。
3.10规格8g每袋
3.11存储密封。
3.12版中华人民共和国药典2010版
4小儿解表颗粒说明书4.1药物类型中药
4.2药品名称小儿解表颗粒
4.3药品中文拼音4.4药品英文名称4.5成分4.6性状4.7作用类别4.8适应症/功能主治:宣肺解表,清热解毒。用于治疗小儿外感风热引起的感冒,症见发热、恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉肿痛。
4.9规格每袋8克
4.10小儿解表颗粒用法:开水冲服。一岁到两岁每次4克,一天两次;三到五岁一次四克,一日三次;六到十四岁,一次8克,一天2 ~ 3次。
4.11禁忌4.12不良反应4.13注意事项1。忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜同时服用滋补中药。
3.不适合风寒感冒的人。
4.宝宝应该在医生的指导下服用。
5.糖尿病患儿及脾虚泄泻者应在医生指导下服用。
6.发烧超过38.5℃的患者要去医院。
7.如果服药3天后症状没有缓解,就要去医院了。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品特性改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监督下使用。
11.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
12.如果您正在使用其他药物,请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
4.14药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.15小儿解表颗粒的药理作用4.16备注