《中国药典》2015版会有哪些新变化?

纳入《中国药典》2015版的品种将完全满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险目录的需求,计划增收43%。他表示,未来国家基本药物目录和医保目录将主要从药典中选取已经达到的知识。

经过5年努力,中国药典结构进一步完善,收录品种满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险需求。药品安全和质量控制水平进一步提高,中药标准引领国际发展,化学药品和生物制品标准达到或接近国际标准,以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善,对医药产业技术进步和结构优化升级发挥了更大的引导作用。

(1)中国药典调整为分册,如通则与方法、药用辅料等。药物正文由一、二、三部分组成,一部分是中药(分上下册),二部分是化学药物,三部分是生物制品。每年编一个增补版。

(2)新增品种1800 ~ 2000个,采集产品总数达到6500个左右,增长43%左右。所收集的品种涵盖了临床常用药物。

(3)临床急重症、国家基本药物目录、医保目录常用品种质量控制水平全面提升,有效降低和控制了药品质量安全风险,进一步提高了药品安全保障水平。

(4)充分体现了中国药典的科学性、先进性、实用性、规范性、统一性和权威性。药典标准项目全面,方法科学适用,指标限值合理。部分指标全面达到并达到国际先进水平,药品质量整体控制水平进一步提高。

(五)建立健全国家药品标准形成和淘汰机制,支持科技创新成果和工艺改进成果在标准中的转化,择优制定标准,实现优胜劣汰,淘汰落后产能和产品,促进产业结构优化升级。

(6)争取100项中药标准实现国际双边或多边互认,确立中国药典在国际药典协调和标准制定中的主导地位。