茶色素胶囊简介
2中药部颁布的标准2.1拼音名称查素胶囊
2.2标准编号WS3B273797
本品为茶叶制成的胶囊。
2.3方法取125g茶色素干浸膏，加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒胶囊。
2.4性状本品为胶囊，内容物为棕灰色粉末；轻微的呼吸，咸涩的味道。
2.5标识(1)取0。1g本品内容物，加入70ml醋酸钠缓冲溶液(pH 3.7)，水浴加热，搅拌溶解，放冷，转移至100ml容量瓶中，加缓冲溶液至刻度，摇匀，滤过；取5ml滤液，置于100ml容量瓶中，加入上述缓冲液至刻度，摇匀，用分光光度法测定(附录ⅴ a)。最大吸收位于272±2nm和238±2nm处。
(2)取2。取本品5g，加入甲醇20ml，超声30分钟，过滤；滤液浓缩至65438±0ml，作为供试品溶液。另取茶色素对照品65438±0g，同法制备对照品溶液。根据薄层色谱试验(附录ⅵ b ),将65438±00μl上述两种溶液分别吸附于同一硅胶G薄层板上。5g氢氧化钠溶液，以乙酸乙酯-甲醇-水(50: 10: 6)为展开剂，展开，取出，干燥，放入碘蒸气中。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
2.6检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
2.7功能主治:清脑化痰消脂。可用于治疗痰瘀互结引起的头晕、胸闷、胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞。
2.8用法用量:口服1胶囊，一日三次。
2.9规格0。每粒24g。
2.10存储密封。注:茶色素干浸膏质量标准茶色素干浸膏本品是由茶叶制成的干浸膏。它是茶叶中以儿茶素为代表的多酚类物质不断氧化聚合形成的水溶性色素混合物。[方法]取茶叶200kg，加水煎煮三次，第一次为65438±0.5小时，第二次和第三次为65438±0小时，合并煎液，滤过，滤液用20%氢氧化钠调节pH值至8 ~ 9，浓缩至相对密度为65438±0.14 ~ 65438。用稀盐酸调节pH值至2 ~ 3，加热回流65438±0小时，待乙醇溶液冷却后，用20%氢氧化钠调节pH值至8.5 ~ 9.5(同时不断搅拌)，过滤，弃去滤液，用蒸馏水调节沉淀相对密度至1.08 ~ 1.09，喷雾干燥。【性状】本品为棕色粉末；味香咸涩，易吸潮。[识别]
(1)取0。1g本品，并将其作为茶色素胶囊[鉴别]。
在(1)下的实验表明，在272±2nm和238±2nm波长处有最大吸收。
(2)取0。1g本品，加100ml水溶解，加入几滴氯化铁试液，生成污绿色沉淀。
(3)取本品1g，按茶色素胶囊鉴别。
第(2)项下的测试显示了相同的结果。[检查]水分含量不得超过8.0%(附录ⅸ h，第一法)。测量[识别]pH值
第(2)项下的水溶液应为8.0 ~ 10.0(附录VII g)。重金属取本品4g，依法检查(附录ⅸEⅱ)，重金属含量不得超过百万分之五。单宁检查[鉴定]
向(2)项下的水溶液中加入几滴明胶试液，应无白色絮状沉淀。【功能主治】通茶色素胶囊。【贮藏】密封，置于阴凉干燥处。
江西省药品检验所起草
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