药品监督管理部门的主要职责是

(一)负责起草食品安全(含食品添加剂、保健食品，下同)、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案，制定政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任和地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，努力做好区域防范。[4] (2)负责制定食品行政许可实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定国家食品安全检查年度计划，组织实施重大整改治理方案。负责建立统一的食品安全信息发布系统，发布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准，并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。

(三)负责组织制定和发布国家药典及其他药品、医疗器械标准，并监督实施。负责制定药品和医疗器械研发、生产、经营和使用的质量管理标准并监督实施。负责药品和医疗器械的注册、监督和检验。建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，开展监测和处置。制定完善执业药师资格准入制度，指导和监督孝老爱幼的执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的检查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立缺陷产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设，组织指导食品药品安全事故应急处置和调查处理，监督事故调查实施。

(六)负责制定食品药品安全科技规划并组织实施，推进食品药品检验检测体系、电子监管和追溯体系及信息化建设。

(七)负责食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进信用体系建设。

(八)指导地方食品药品监督管理，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法的联动机制。

(9)承担国务院食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理的综合协调，推进和完善协调联动机制。对省级人民政府履行食品安全监督管理职责情况进行监督检查，并负责考核评估。

(十)承办国务院和国务院食品安全委员会交办的其他工作。