中国的国家药品标准包括
中国的国家药品标准包括以下几点:
1,中药饮片炮制规范,中国药典,药品卫生标准,卫生部颁布的药品标准;
2.按照规定,我国药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为中国药典、美国食品药品监督管理局国家颁布的药品标准和药品注册标准;
3.国家标准即《中国药典》中含有疗效确切、用途广泛、批量生产、质量水平高、质量监控手段合理的药物;
4.卫生部发布的药品标准(以下简称部标)和地方标准,即经各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,以及部分未列入国家药典的品种,将根据其质量、用途和区域生产情况分别纳入部标和地方标准,作为有关部门对这些药品进行生产和质量管理的依据;
5.药品标准是根据药品来源、制药工艺和生产、储存等环节制定的技术法规,用于检验药品质量是否符合用药要求,衡量其是否稳定、均一;
6.根据药品本身的性质、来源、制备工艺、贮存等制定药品标准,以检验药品质量是否符合标准;
7、国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)发布标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量指标、检验方法、生产工艺等技术要求。政府在药品生产、流通和使用的管理中,必须把药品标准作为技术标准,确保每个环节的严肃性、权威性、公正性和可靠性。
法规
中华人民共和国药品管理法
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药、化学药品和生物制品。