高风险药品分级管理的分类和目录
法律分析:高危药品分为A、B、c三个等级,其中A类高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率较高的高危药品。一旦用药错误,患者死亡风险最高,包括鸦片酊、胰岛素、硫酸镁注射液等14类药物。B级所含高危药物使用频繁,一旦用药错误将对患者造成严重危害,但对患者造成危害的风险等级低于A级,包括抗血栓药(抗凝剂,如华法林)、心脏停搏液、硬膜外或鞘内注射等8种药物;C级是指使用风险低于B级的药物,也包括8种药物。中药注射剂在高风险药品中被列为C级。1.高危药物包括高浓度电解质制剂、肌松药和细胞毒性药物。2、高危药品应设置专用存放架,不得与其他药品混放。3、高危药品存放架应有醒目的标志,设置黑色警示牌提醒药学人员。4、高危药物使用前应充分论证,有确切适应症时方可使用。5、高风险药品的调配实行双人复核,确保发放准确。6、加强高危药品的有效期管理,保持先进先出,保持安全有效。7、定期与临床医务人员沟通,加强对高危药物不良反应的监测,并定期总结,及时反馈给临床医务人员。8.新引进的高风险药品应由药事管理委员会进行充分论证,引进后应及时将药品信息告知临床,以指导临床合理用药,确保用药安全。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全过程控制和社会治理的原则,建立科学严格的监督管理体系,全面提高药品质量,保障药品安全、有效和可及性。
第八十三条药品上市许可持有人应当定期对上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人进行上市后评价或者直接组织上市后评价。经审评,对疗效不确定、不良反应较大或因其他原因对人体健康有害的药品,应当注销其药品注册证。已被注销药品注册证的药品,不得生产、进口、销售和使用。被注销药品注册证或者有效期已过的药品,由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理措施。