处方分类
兰芬:处方药和非处方药的分类管理在国际上已经开始很久了。迄今为止，已有100多个国家实施了处方药和非处方药分类管理制度。
应该说，绝大多数发达国家，包括许多发展中国家，都实行了分类管理制度。我国的分类管理制度从65438到0995开始响应世界卫生组织的倡导。自1998年国家医药产品管理局成立以来，一直把药品分类管理作为我们全局的一项重点工作来抓，药品分类管理的实施力度不断加强。65438至0999，我局出台了《处方药与非处方药分类管理办法》，开始实施药品分类管理制度。
截至目前，我国已经公布了4488种OTC药品，修订了OTC药品说明书，公布了OTC药品专用标签，建立了OTC药品审查注册制度，规范了OTC药品标签、包装、说明书的管理，进一步规范了OTC药品的管理。2001我局规定零售药店所有注射剂必须凭医生处方销售。2002年，停止处方药在大众媒体上的广告，2004年，未列入非处方药目录的抗菌药物凭处方销售。应该说处方药和非处方药的分类管理有了很大的进步。
我们国家用了近十年的时间，实现了国外二三十年左右才能实现的目标。
主持人:应该说限制处方药和非处方药销售的问题，特别是在零售市场，应该说是整个药品零售市场的问题。两年前抗生素开始限售的时候，很多零售企业说我们差不多20%、30%的利润都没了，处方退回医院。当时零售业开始兴起，很大一部分利润从医院流向零售。起初，销售仅限于药店和医院。应该说跟医疗和药物有很大关系。大李川先生是否在医院听到一些报道，处方药被限制后对医院有什么影响？
达-李川:实事求是地说，我还没有听到太多关于医院限制销售处方药的消息，可能更多的是来自药品零售企业。关于抗生素的使用，去年卫生部发布了《抗菌药物临床指导原则》。这是它第一次对抗生素怎么用，什么时候用，怎么用提出意见。我们全院都在贯彻这个指导原则。我们听到的意见是如何很好地贯彻这一指导原则。
主持人:蓝楚，我们对药品进行分类管理之后，有没有调查报告？我们不时听到一些报纸爆料，记者暗访药店购买处方药或抗生素。现在这种情况有多少？
兰芬:我们在处方药销售方面的工作还在一步步推进。两年来，国家医药产品监督管理局按照党中央、国务院的总体要求，加快了药品分类管理的步伐，特别是处方药的销售。到目前为止，除了药品和药物，注射剂和抗生素都必须凭处方出售。2004年，中国国家美国食品药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理工作规范》，今年对工作规范的目标提出了明确要求。我们要求在2005年底前实现药品分类管理的阶段性目标，也就是说，从明年6月65438+10月1开始，我们的药品分类管理要达到以下要求:
一方面是国家法律法规规定不得在药品零售药店销售的药品，如麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品，包括蛋白类制剂、疫苗等。
另一方面，在已经实施的注射剂和抗生素的基础上，扩大必须凭处方销售的处方药范围。现在又进一步要求纳入治疗精神障碍的药品、抗病毒药品、医疗用毒性药品、二类精神药品、癌症药品，以及部分未列入非处方药目录的抗菌药、激素类药物，以及兴奋剂管理的药品，全国范围内必须按处方药销售。从明年的65438+10月1开始，我们国家将可以销售一些安全隐患大，容易造成滥用的处方药。
三是要求零售药店将处方药和非处方药分柜，分类管理，处方药不得上架销售。同时，进一步加强管理，确保处方药不在大众媒体上做广告。
明年6月65438+10月1将要求安全隐患比较大、容易造成滥用的药品按处方药销售。这两天，国家美国食品药品监督管理局网站上已经公布了这两类药品的名单，包括零售企业不能经营的药品名单和必须凭处方销售的药品名单。
主持人:现在有什么针对性的措施吗？
兰芬:根据药品流通办法有警告批评教育，可以罚款2000到3万。