中国药典有什么特点？

一是扩大了成熟新技术新方法的收集。例如，附录中增加了离子色谱、核磁共振光谱和拉曼光谱的指导原则。在中药品种中采用液相色谱/质谱、DNA分子鉴定、薄层生物放射自显影等方法，提高分析的灵敏度和特异性，解决常规分析方法无法解决的问题。为缩小附录与国外药典在微生物学方面的差距，增加了新的药物微生物检验替代方法验证指南、微生物限度检查方法的应用和药物微生物实验室规范。

二是进一步拓展新技术的应用。除了在附录中扩充了成熟的新技术、新方法的集合，在品种正文中进一步扩充了新技术的应用。

《药典》第一部根据中药理论和中药成分复杂的特点，建立能够反映中药整体特征的方法，将色谱指纹图谱技术应用于药品标准中，保证质量的稳定性和均一性。

药典药物中使用分离效率较高的离子色谱和毛细管电泳。红外光谱在原料和制剂鉴定中的应用进一步扩大；总有机碳和电导率的测定用于纯化水和注射用水的标准。气相色谱技术广泛用于检测残留溶剂。

药典生物制品逐步采用体外方法代替动物试验进行生物制品的活性/效价测定，并采用更灵敏的病毒灭活验证方法。