进口的中药材、中药饮片、原料药应具备哪些证书和批件?
进口的原料药、中药材、中药饮片应有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)或《进口药品批准文号》,符合药品进口程序,并有口岸药品检验所的药品检验报告。《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》、《首次进口药品检验报告书》。
2.进口药材:进口药材批准文件。
3.注册证书和批准文号的有效期、生产国和进口包装的标签应当标明药品名称和注册证号,并以中文标明。
4.该副本应具有供应商质量管理机构的原始印章。
5.在国务院规定的范围内需要批准进口检验的,应当按照规定索取进口药品检验报告书。
6.相关管理文件。