如何区分化学药物和生物药物?
生物药物是指培养微生物菌种,扩大菌种,在适宜的温度、压力、氧气等条件下,加入营养液,促进微生物菌群发酵而产生的代谢产物。这种具有治疗作用的化学物质称为生物药物。
扩展数据
药品和化学试剂
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条对药品的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品。
2013,1国家发展改革委发布通知,决定自2013年2月起,调整呼吸类、解热镇痛药、专科特殊药品等药品最高零售限价。* * *涉及20种药品,400多个品种,700多个代表剂型,平均降价65438。
特色介绍
在用户方面,它是针对人们预防、治疗和诊断人类疾病的。有目的地调节人的生理机能,有规定的适应症、用法和用量要求;从使用方式上:患者除了外观无法识别其内在质量,很多药物需要在医生的指导下使用,而不是由患者的选择决定。同时,使用方法、数量、时间等因素在很大程度上决定了使用效果。误用不仅可以“治病”,还会“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.品种复杂:世界上约有20000种特定品种,我国约有5000种中药制剂,4000种西药制剂。因此,药物的种类复杂多样。
2.医学的医学特异性:医学不是独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,在医生和执业药师的指导下合理用药,才能达到预防疾病、保护健康的目的。
3.严把药品质量关:药品直接关系到人的健康,甚至生死,所以其质量绝对不能马虎。我们必须确保药品的安全性、有效性、一致性和稳定性。
此外,药品的质量也有显著的特点:与其他商品不同,它有质量等级:优等品、一等品、二等品、合格品等。,都是可以卖的,而药品只有符合或者不符合要求才可以卖。
管理规范
药品质量的符合性不仅意味着产品质量符合注册质量标准,而且使整个过程符合药品生产质量管理规范(GMP)。
药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本原则,适用于药物制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
参考来源:百度百科-药品