复方感冒灵片简介

目录1拼音2中药部标准2.1拼音名称2.2标准号2.3处方2.4制备方法2.5性状2.6鉴别2.7检查2.8含量测定2.9功能与主治2.654 38+00用法与用量2.11注意事项2.12规格2.13贮存3复方感冒灵片的说明3.6553.5成分3.6性状3.7作用类别3.8适应症/功能主治3.9规格3.10复方感冒灵片用法用量3.11禁忌3.12复方感冒灵片的不良反应3.13注意事项3.14复方感冒灵片与其他药物的相互作用3 .15复方感冒灵片药理作用3.16备注:*复方感冒灵片相关药品说明书其他版本1拼音Fù f ā ng g m à o l í ng pi à n

2 .中药部颁标准2.1拼音名称复方感冒灵片

2.2标准编号WS3B238397

2.3处方金银花260g佛手橙1042g野菊花781g三叉戟1302g南板蓝根781g港美2085g对乙酰氨基酚42g马来酸氯苯那敏0。67g咖啡因3g。

2.4以上九味药的制备,除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外,取金银花13g,研成细粉;将剩余金银花和剩余的五种柑橘加水煎煮两次,第一次2小时,第二次65438±0.5,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达60-65%,搅拌,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入金银花细粉、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏。

2.5特征本品为糖衣片。去掉糖衣后,它呈现棕色到深棕色。它尝起来很苦。

2.6鉴别(1)取本品6片,除去糖衣,研磨,加入15ml 0.5%盐酸乙醇溶液,温浸提取5分钟,滤过;用浓氨水试液调节滤液的pH至中性,蒸干,向残渣中加入5ml 5%硫酸溶液溶解,过滤,将滤液分成三份,向每份中滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液,产生沉淀。

(2)取本品4片,除去糖衣,研磨,加10ml无水乙醇,浸泡,滤过,取滤液作为供试品溶液。另外,将对乙酰氨基酚对照品和马来酸氯苯那敏对照品加入无水乙醇,制成每1ml含对乙酰氨基酚17mg和马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附ⅵ b),吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇浓氨水试液(40:0.3)为展开剂,展开,取出,干燥,用碘蒸气熏干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。

2.7检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。

2.8含量测定取本品20片,除去糖衣,准确称量,研磨,准确称取适量(约0。3g对乙酰氨基酚),置于锥形瓶中,加入50ml稀盐酸,加热回流65438±0h,冷却至室温,移至盛有20ml水的烧杯中,加入3g溴化钾,将滴定管尖端插入约三分之二液面。用亚硝酸钠滴加溶液(0.1mol/L)快速滴定,边滴边搅拌。接近终点时,将滴定管尖端提出液面,用少量水冲洗,并将其并入溶液中。继续缓慢滴定,直到少量溶液浸在细玻璃棒上,划在涂有碘化钾淀粉指示剂的白瓷板上,会出现蓝色条纹。1分钟后,蘸少量溶液刮一次。每1ml亚硝酸钠滴定溶液(0.1mol/L)相当于15.12mg c8 H9 no 2。本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0 ~ 115.0%。

2.9功能主治:辛凉解表,清热解毒。可用于治疗风热感冒、温病发热、微恶风寒、头身疼痛、口干口渴、鼻塞咽痛、咳嗽、痰黄粘稠等症。

2.10用法用量口服,一次4片,一日3次,两天为一疗程。

2.11用药期间注意避免驾驶车辆和高空作业。

2.12规格:每片1含原药材6.25g含对乙酰氨基酚42毫克。

2.13存储密封。

广西壮族自治区药品检验所起草

3复方感冒灵片说明书3.1药物类型中药

3.2药品名称复方感冒灵片

3.3药品中文拼音3.4药品英文名称3.5成分3.6性状3.7作用类别3.8适应症/功能主治:辛凉解表,清热解毒。用于发热,微恶风热,头身疼痛,口干口渴,鼻塞咽痛,咳嗽,痰黄粘稠。

3.9规格每片1含原药材。

6.25克;含对乙酰氨基酚42毫克。

3.10复方感冒灵片口服,一次4片,一日3次,两天为一个疗程。

3.11禁忌症严重肝肾功能不全者禁用。

3.12不良反应可见嗜睡、嗜睡、口渴、乏力;偶有皮疹、荨麻疹、药物热、粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.13注意事项1。忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间不宜同时服用滋补中药。

3.不适合风寒感冒的人,表现为恶寒严重,轻度发热,无汗,头痛,鼻塞,流涕,喉痒,咳嗽。

4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间请勿饮酒或含酒精饮料;不能同时服用与本品成分相近的其他感冒药;肝、肾功能不全患者慎用;膀胱颈梗阻、甲亢、青光眼、高血压、前列腺肥大患者慎用;孕妇、哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶飞机、汽车、船只、从事高空作业、机械作业或操作精密仪器。

5.心脏病、糖尿病等严重慢性病,应在医生指导下服用。

6.严格按照用法用量服用。儿童、老人和体弱者应在医生指导下服用。

7.如果服药2天症状没有缓解,就要去医院了。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品特性改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人的监督下使用。

11.请将本产品放在儿童接触不到的地方。

12.如果您正在使用其他药物,请在使用本产品前咨询医生或药剂师。

3.14药物相互作用1。与其他解热镇痛药合用,有增加肾毒性的风险。

2.如果与其他药物同时使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。

3.15复方感冒灵片的药理作用3.16备注