葡萄酒蜂胶药典标准

法律依据:《中华人民共和国药典》第一部水分不得超过3.5%(通则0832，第三定律)。总灰分含量不得超过8.0%(一般规则2302)。酸不溶性灰分含量不得超过6.0%(一般规则2302)。重金属和有害元素按铅、镉、砷、汞、铜的测定方法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得超过8mg/kg。氧化时间:取本品粉末65438±0g，准确称取，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml乙醇，塞紧，摇匀65438±0h，再加入65438±000ml水，摇匀，过滤，准确量取0.5ml连续滤液，置于50ml容量瓶中，用水稀释，准确量取60 ml。准确加入2ml 20%硫酸溶液，摇匀65438±0min，准确加入0.05ml 0.02mol/L高锰酸钾溶液。同时，启动秒表。当溶液的紫红色完全褪色时，停止秒表，记录的时间即为样品的氧化时间。不会超过22秒。浸膏按醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定，以乙醇为溶剂，不得少于50.0%。含量测定:用高效液相色谱法(通则0512)测定白杨素、高良姜素和咖啡酸苯乙酯。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱条件和系统适用性试验；以甲醇为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表规定进行梯度洗脱；白杨素和高良姜素的检测波长为270nm，苯乙基咖啡酸的检测波长为329nm。柱温为30℃。根据咖啡酸苯乙酯的峰，理论塔板数应不低于3000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0 ~ 65；53;65~70;100;0;70~82;53;47。对照品溶液的制备取白杨素对照品、高良姜素对照品和咖啡酸苯乙酯对照品各适量，准确称定，加甲醇制成含白杨素、高良姜素和咖啡酸苯乙酯的溶液，分别为65438±40μGML；分别精密量取上述对照溶液5ml，置于同一50ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得(每65438±0ml含白杨素和高良姜素65438±00μg，苯乙基咖啡酸4μg)。供试品溶液的制备取本品粉末约4g(过2号筛)，精密称定，置于带塞锥形瓶中，精密加入乙醇100ml，塞紧，冷浸6小时，不时摇动，然后静置18小时，过滤，精密量取2ml连续滤液，置于100ml容量瓶中，加入。测定方法:分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。以干品计算，本品至少含2.0%白杨素(c 15h 1004)；高良姜素(C15H1005)不得低于1.0%；苯乙基咖啡酸(C17H1604)不得低于0.50%。若斯潘是通过高效液相色谱法(一般规则0512)测定的。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱条件和系统适用性试验；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表规定进行梯度洗脱；检测波长为289mn；柱温为30℃。按照乔峰计算，理论塔板数应不低于3000。时间(分钟)；流动相a(%)；流动相b(%)；0~55;34;66;55~60;10;0;60~72 ;34;66。对照品溶液的制备取对照品适量，精密称定，加入乙醇，制成每1ml含10μg的溶液。供试品溶液的制备取白杨素、高良姜素、咖啡酸苯乙酯项下的供试品溶液。测定方法:分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。以干燥品计算，本品含朝鲜文不低于1.0%(c 1.5h 1.204)。