四川省食品药品检验所科研成果
(2)2004年,四川省食品药品检验所参与了国家药典委员会组织的国家重点科技项目“70种中药注射剂指纹图谱研究及技术平台建立”的4个子课题,其中“益母草注射液指纹图谱研究及质量标准的完善”和“去感热注射液指纹图谱研究及质量标准的完善”为课题组组长,通过药典委员会验收评审后于2006年5月通过了四川省科技厅组织的成果鉴定;“鱼腥草注射液指纹图谱的研究及质量标准的完善”为合作单位,已参与药典收载审查。“参附注射液指纹图谱研究及质量标准的完善”为合作单位,已参与药典收载审查。
(3)2004年,根据2004年12月15日第1000号文件中药检验所[2004]1285,我参与了中药检验所发起的中药快速检验研究,省院承担了川贝母、黄柏、鹿茸等52种中药的快速检验研究,完成了快速检验方法。采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层鉴别等方法快速鉴别药材的真伪。完成22个中成药品种快速检验方法的建立。
(4)与国家药品监督管理中心联合承担国家中医药管理局科研项目“马酮酸含量测定方法评价及部分药材含量分析”。2004年完成了样本收集和资料查阅工作,这项工作正在进行中。
(5)2004-2006年,* * *完成药品质量标准研究与修订、稳定性试验、理化常数测定、微生物法验证、指纹图谱、药效、药理毒理等横向科研228项。
(六)2005年完成中药快速检验科学研究:中药23个品种,中成药11个品种,计数79批。
2006年承担了20个中药材品种52批样品和13个中成药品种的研究起草工作。
(7)2005年参与国家重点科技项目“创新药物与中药现代化”子项目“当归配方颗粒质量标准标准化示范研究”,已完成工艺研究和初步药效学试验,质量标准和指纹图谱工作仍在进行中。
(8)2005年,首次承担了注射用银杏达莫的急性毒性、一般药理和长期毒性试验(dog),进行了呼吸、脉搏、血尿、心电图、病理切片等指标的检测,为今后长期毒性试验(dog)和GLP认证的扩大奠定了基础。
(9)2005年,我们开展了中成药香港上市注册检查工作,以帮助我省企业成功在香港注册,并通过这一渠道进入国际市场。接受维奥制药有限公司的委托,承担止血胶囊的香港上市注册检查工作..按照香港【中成药注册】技术指南的要求,对质量标准复检、稳定性检查(0-6个月)、急性毒性试验、有毒有害元素(砷、铅、汞、镉)、艾蒿试剂等20项有机氯农药残留进行了检测。检验报告按时按要求出具,并通过了香港卫生署的审批。
(十)2005年、2006年参加中国药品生物制品检定所组织的“授权方法”协作组,担任“喹诺酮类抗生素、激素和磺胺类药物方法建立”工作组组长,承担钙通道阻滞剂授权方法建立工作。完成喹诺酮类抗生素方法的建立;目前正在开展“激素和磺胺类药物方法的建立”工作。
(11)子课题“中药注射剂质量体系的制定”的研究。注射液和丹参。注射)》2006年科技部“十一五”国家科技支撑计划项目已通过科技部授权审核单位评估。
(十二)2006年,参加科技部“十一五”国家科技支撑计划项目“药物安全关键技术”子课题“常用和重要药物安全标准研究”的科研工作。
(十三)2006年承担并开展四川省中医药管理局科研项目“川产细叶忍冬主流品种细叶忍冬的质量研究”。
(十四)2006年,完成了中国实验室安排的四环素及四环素注射液的细菌内毒素检查研究。
(15)鱼腥草规范化种植、鱼腥草注射液研究及产业化获四川省科技进步二等奖;益母草注射液因其药材、生产工艺、成品质量研究和成品质量标准的全面提高获得四川省科技进步三等奖;川产道地药材川射干标准化研究获四川省科技进步三等奖、成都市科技进步一等奖。关中饮片炮制规范化研究获四川省科技进步三等奖、成都市科技进步二等奖;司帕沙星分散片及产业化研究获成都市科技进步二等奖;去感热注射液因其药材、生产工艺、成品质量研究和成品质量标准的全面提高获得成都市科技进步三等奖。