2017执业药师中药学考前预测考试(9)
疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解
b .受伤或残疾的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿
c .生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持
D.通过药理、免疫或代谢手段作用于人体表面和身体。
参考答案:A，B，C
参考分析:(1)医疗器械的用途包括:①诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病；②损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；③生理结构或过程的检查、替代、调整或支持；④支持或维持生命；⑤妊娠控制；⑥通过检查人体样本，为医疗或诊断目的提供信息。因此，A是正确的，B是正确的，C是正确的。
(2)医疗器械的效用主要是通过物理手段获得的，而不是通过药理学、免疫学、代谢等手段获得的，或者这些手段虽有涉及，但仅起辅助作用。所以，D是错的。
22、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由
A.国务院美国食品药品监督管理局制定、调整并公布。
B.由国务院卫生行政部门制定、调整并公布。
c国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布。
d国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理局制定、调整并公布。
参考答案:d。
参考分析:保健食品原料目录和保健食品允许声称的保健功能目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理局制定、调整并公布。所以选d。
23、下列保健食品批准文号中，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是
A.国食健字g2012×××年×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×日×月×日×日×月×日
B.石国建字(2000)第×××号
C.石国朱坚J J2016×××
(四)石国靳鉴字(2004)第×××号
参考答案:c。
参考解析:国家食品药品监督管理局批准的进口保健食品注册证号格式为:国食健注J+4位年号+4位序号。所以，C是正确的。
24.关于特殊医学用途配方食品的说法是错误的。
一种特殊医学用途配方，适用于0个月至12个月的特殊医学用途婴儿配方。
b特殊医学用途配方食品由国家食品药品监督管理部门注册。
c .婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案。
d .同一企业不得使用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
参考答案:c。
参考分析:(1)特殊医学用途配方食品包括1岁以上人群特殊医学用途配方食品和0月龄至12月龄婴幼儿特殊医学用途配方食品。因此，A是正确的。(2)特殊医学用途的配方食品应按药品管理要求进行处理，并由美国食品药品监督管理局进行注册。因此，B是正确的。
(三)婴幼儿配方食品生产企业应当向省级食品药品监督管理部门备案食品原料、食品添加剂、产品配方和标签等事项；婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家美国食品药品监督管理局注册。所以，C是错的。
(四)婴幼儿配方乳粉不得分装生产，同一企业不得使用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。因此，D是正确的。
2065438+2006年7月25日起，国产保健食品的注册号格式或备案号格式包括
A.国家食品和健康说明G+4位序时数字+4位序列号
B.J+4位序时数字+4位国家食品卫生注意事项序号
C.石家庄G+4位年份号+2位省级行政区代码+6位序列号
D.J+4位序时数字+00+6位石家庄序列号
参考答案:A，C
参考分析:(1)国家美国食品药品监督管理局批准的保健食品(自2016年7月起):①国内保健食品注册号格式:国家食品卫生注G+4位年号+4位流水号；②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年号+4位流水号。(二)食品药品监督管理部门备案的保健食品(自2065438 +2006年7月起):①国产保健食品备案编号格式为:食健贝G+4位年号+2位省级行政区代码+6位序号；②进口保健食品备案编号的格式为:食品保健制剂J+4位年号+00+6位流水号。所以选a和c。
26、从批准文号格式来看，属于国产特殊用途化妆品的有
A.国妆备字j ×××××
B.国装特金子(年)第××××号
C.国装特字(年)第××××号
D.国妆专用字G××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××
参考答案:d。
参考解析:国产特殊用途化妆品批准文号:国化妆品专用字G ×××国化妆品专用字G ×××国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字G×国化妆品专用字