腰痛胶囊简介
2腰痛胶囊药典标准2.1名称腰痛胶囊
腰痛胶囊
2.2处方三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、制大黄、独活。
2.3准备上述八味药，取三七一半，粉碎成细粉；将剩余的三七、延胡索、川芎和独活粉碎成粗粉，以75%乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成清膏；将白芍等其余四味药加水浸泡，煎煮，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，合并上述清膏，加入三七细粉及适量糊精，喷雾干燥，加入适量糊精，混匀，制成颗粒。
2.4性状本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色颗粒；它芳香、辛辣、微苦。
2.5鉴别(1)取本品内容物2g，粉碎，加甲醇50ml，加热回流提取1小时，过滤，蒸发滤液，残渣用20ml水溶解，用水饱和正丁醇振摇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水饱和正丁醇洗涤两次，每次20ml，分离正丁醇液，蒸干。另取三七对照药材0.5g，用同样方法制成对照药材溶液。然后取三七总皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，分层下层置于15: 40: 22: 10℃以下。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外灯(365nm)下，出现相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2g，研磨，加甲醇20ml，超声65438±00分钟，过滤，蒸发滤液，残渣加65438±00ml水溶解，用浓氨水试液调节pH值至9 ~ 65438±00，用乙醚振摇提取两次，每次20ml，合并乙醚溶液，蒸发。另取延胡索65438±0g作为对照药材，同法制备对照药材溶液。然后取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各3μl，点于用1%氢氧化钠溶液配制的同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇(10: 4: 1)为展开剂。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；吸附在板上的碘蒸发后，在紫外灯(365nm)下检查，显示出相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物2g，研磨，加乙醚20ml，加热回流65438±0小时，滤过，滤液蒸发，残渣加乙酸乙酯2ml溶解，作为供试品溶液。另外，川芎0.5克。以同样方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，紫外灯下(365nm)检查。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物2g，研磨，加10ml甲醇，超声5分钟，取上清液作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，加入10ml甲醇，超声5分钟，过滤，滤液蒸干，残渣用1ml甲醇溶解，作为对照药材溶液。然后取芍药苷对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40: 5: 10: 0.2)为展开剂，展开，取出，干燥，喷5。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品2g，研磨，加甲醇20ml，浸泡65438±0小时，滤过，取滤液65438±00ml，蒸干，加65438±00ml水溶解残渣，加盐酸65438±0ml，加热回流30min，取出，立即冷却，用乙醚振摇提取两次。另取大黄0.65438±0g作为对照药材，用同样方法制备对照药材溶液。然后以大黄素和大黄酚为对照品，加入甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各4μl，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(6)取本品内容物2g，研磨，加乙醚20ml，超声20min，过滤，蒸发滤液，残渣加氯仿2ml溶解，作为供试品溶液。此外，取65438±0g独活，以相同方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(2: 1: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯下(365)。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7按高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)测定含量。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按照下表规定进行梯度洗脱；检测波长为203纳米。根据人参皂苷Rg1峰，理论板数应不低于6000。
？时间(分钟)？流动相A(%)？流动相B(%)？0~40 ?15→23 ?85→77 ?40~90 ?23→30 ?77→70 ?90~100 ?30 ?70 ?100~120 ?15 ?85 2.7.2对照溶液的制备取人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷rg 1.2mg和人参皂苷Rb 1.15mg的混合溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取不同装量下的内容物，研细，称取约0.5g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml甲醇，塞好，称定，加热回流提取65，438±0h，放冷，再次称定，用甲醇补足失重，摇匀，滤过，精密称定。用水饱和正丁醇振摇提取5次(20ml，20ml，15ml，15ml，10ml)，合并正丁醇提取物，用正丁醇饱和水洗3次，每次30ml，弃去水溶液，分离正丁醇提取物，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至25℃。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计，本品每粒中三七的含量不得少于9.5mg。
2.8功能主治:活血化瘀，祛风除湿，行气止痛。用于治疗血瘀气滞、静脉闭塞引起的腰痛，症见腰腿痛、局部疼痛、不肯按压痛点，轻者俯仰不便，重者不能侧身。腰椎间盘突出症伴以上综合征【1】。
2.9口服用法用量。一次服三粒胶囊，一天三次，而且应该饭后服用。30天为一个疗程。
2.10注意孕妇禁忌；消化性溃疡患者应谨慎服用或遵医嘱。
2.11规格每件含0.42克
2.12存储密封。
2.13版《中国药典》2010版
3腰痛胶囊说明书3.1药品名称腰痛胶囊
3.2剂型胶囊:每粒0.42克。
3.3腰痛胶囊的主要成分为三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、制大黄和独活。
3.4腰痛胶囊主要用于活血化瘀、祛风除湿、行气止痛。可用于治疗血瘀气滞、经络不通引起的腰痛，症见腰腿痛，不能定点按压，轻者不方便俯仰，重者不能侧身。以上症状可见腰椎间盘突出。
3.5注意事项1。消化性溃疡患者应谨慎服用或遵医嘱。
2.对老人、婴儿、孕妇和哺乳期妇女的安全性:孕妇不宜服用。
3.6腰痛胶囊的用法用量