白质八味丸简介
2概述白质八味丸为处方名称，即《医方考》卷三中的滋阴八味丸[1][2]。原名六味地黄丸加知母黄柏方[1]。它也被称为白质地黄丸(治疗脉象的第一卷)[1]。
中成药白质地黄丸的主要成分有知母、黄柏、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、茯苓、泽泻、山药[3]。具有滋阴降火的功效。可用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
中华人民共和国药品标准和中华人民共和国卫生部药品标准中含有白质地黄丸的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了白质地黄丸和白质地黄丸(浓缩丸)的药典标准。
3白质八味丸的别称六味地黄丸加知母(原名)
白质八味丸
滋阴八味丸
4.山药、山茱萸、牡丹皮、茯苓、泽泻、黄柏(盐水炒)、知母(盐水炒)、熟地黄[1]。
5白质八味丸用法用量为细粉，炼蜜为丸，梧桐为大。每次100粒，空腹或午前用开水或淡盐水汤送服[1]。
6白质八味丸的功效与主治白质地黄丸具有滋阴降火的功效。治疗肾疲乏力、腰背无力、小便不利、膀胱湿疮、小腹尿急、黄赤；以及阴虚火旺引起的骨蒸潮热[1]。
7来源《脉诊》卷一
医学处方考试第三卷
8白质地黄丸8.1药典标准称为白质地黄丸。
白质地黄丸
8.2处方知母40g，黄柏40g，熟地黄160g，山茱萸(制)80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g。
8.3将上述八味药准备好，粉碎成细粉，过筛，混合均匀。每100克粉末用35-50克炼蜜加水，干燥，制成水丸；或加入炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸。
8.4性状本品为深褐色蜜丸、深褐色小蜜丸或大蜜丸；它尝起来又甜又苦。
8.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:淀粉粒呈三角形、椭圆形或长圆形，直径24 ~ 40μ m，脐点呈短狭缝或人字形(山药)。不规则分枝状团块无色，溶于水合氯醛试液；菌丝体无色或淡褐色，直径4 ~ 6微米(茯苓)。薄壁组织灰褐色至暗褐色，细胞大多皱缩，含褐色细胞核(熟地黄)。草酸钙针状结晶成束或散在，长度为26 ~ 110μ m(知母)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时几个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色，表面多角形，垂壁串珠状增厚(山茱萸)。薄壁细胞呈圆形，有椭圆形凹坑和整合凹坑；内皮层细胞的垂直周壁呈波状，厚且木质化，有稀疏的孔和沟(泽泻)。纤维束亮黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成结晶纤维，结晶细胞细胞壁木质化、增厚(黄檗)。
(2)取本品蜜丸6g，研末；或者取9g小蜜丸或大蜜丸，切成片。加入乙醚15ml，摇匀15分钟，静置1小时，过滤，滤液挥发乙醚，加入丙酮1ml溶解残渣，作为供试品溶液。另外，向丹皮酚对照品中加入丙酮，以制备每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液10μl，点于同一硅胶G薄层板上制成条，以环己烷-乙酸乙酯(3: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以盐酸酸性的5%氯化铁乙醇溶液。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同的蓝棕色条纹。
(3)取本品2g，切碎，加入甲醇Sml，加热回流65438±05分钟，过滤，取滤液，加甲醇定容至5ml，作为供试品溶液。另取黄芪0.65438±0g，用同样方法制备对照药材溶液。然后取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各1μl，点于同一硅胶G薄层板上，以苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨水(12: 3: 6: 3: 1)溶液进行试验。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
8.6检查应符合丸剂(药典2010版附录1A)项下的有关规定。
8.7含量测定8.7.1山茱萸采用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录VI D)。
8.7.1.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(1: 4: 8: 87)。柱温40℃；检测波长为236纳米。根据马钱苷峰，理论塔板数应不低于4000。
8.7.1.2对照品溶液的制备取马钱素对照品适量，精密称定，加入50%甲醇，制成每1ml含40μg的溶液。
8.7.1.3供试品溶液的制备取本品为蜜丸，研细，取0.7g，精密称定；或者取重量差的小蜜丸或大蜜丸，切碎，混匀，取约1g，准确称量。置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml 50%甲醇，塞紧，称重，超声处理(功率250W，频率33 kHz)65438±05分钟，加热回流65438±0小时，放冷，再次称重，用50%甲醇补足损失重量，摇匀，过滤，准确量取连续滤液。内径65438±0cm)，用50毫升40%甲醇洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5毫升容量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，过滤，收集滤液。
8.7.1.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含山茱萸，以马钱素计(C17H26O10)，蜜丸每1g不得少于0.53mg小米丸不得少于0.40mgper 1g；达米万每粒不得少于3.6毫克。
8.7.2牡丹皮采用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ D)。
8.7.2.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(70: 30)为流动相；检测波长为274纳米。理论塔板数以丹皮酚峰计算应不低于3500。
8.7.2.2对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液。
8.7.2.3试液的制备取本品蜜丸，研细，取0.4g，精密称定；或者取重量差的小蜜丸或大蜜丸，切碎，混匀，取0.5g，准确称量。放入带塞锥形瓶中，加入50毫升50%甲醇，塞紧，称重，超声处理(功率250W，频率33 kHz)45分钟，放冷，再次称重，用50%甲醇补足失去的重量，摇匀，过滤，取滤液。
8.7.2.4法分别准确吸取65438±00μl对照溶液和20μl供试品溶液，注入液相色谱仪进行测定。
本品含丹皮酚(C9H10O3)，蜜丸不得少于0.80mgper 1g；小米丸不得少于0.55mgper 1g；达米万每丸不得少于5.0毫克。
8.8功能主治:滋阴降火。可用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
8.9口服用法用量。水蜜丸6g一次，小米丸9g一次，达美丸1丸一次，一日两次。
8.10号蜜丸？每粒药丸重9克。
8.11存储密封。
8.12版中华人民共和国药典2010版
9白质地黄丸(浓缩丸)药典标准9.1称为白质地黄丸(浓缩丸)
白质地黄丸
9.2处方:知母25.9克、黄柏25.9克、熟地黄103.4克、山茱萸(制)51.7克、牡丹皮38.8克、山药51.7克、茯苓38.8克、泽泻38.8克
9.3制作上述八味药，取山药、牡丹皮13g、山茱萸21g粉碎成细粉备用；将泽泻、茯苓、知母、黄柏粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35 ~ 1.40 (20℃)的清膏；将熟地黄加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次65438±0小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为65438±0.35 ~ 65438±0.40(20℃)的清膏；将剩余的牡丹皮和山茱萸用70%乙醇浸泡24小时，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35 ~ 1.40 (20℃)的清膏；将上述清膏、粉末和适量淀粉混合，制成1000丸，干燥，抛光。
9.4性状本品为深棕色浓缩丸；气微，苦而酸。
9.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:无色薄壁细胞内存在草酸钙簇晶，有时数个排列成行(牡丹皮)。淀粉粒呈三角形、椭圆形或长圆形，直径24 ~ 40μ m，脐状短裂或人字形(山药)。果皮表皮细胞橙黄色，表面多角形，垂壁增厚如珠(山茱萸)。
(2)取本品6g，研磨，加入65438±05ml乙醚，摇匀65438±05min，静置65438±0h，过滤，滤液挥发乙醚，残渣加65438±0ml丙酮溶解，作为供试品溶液。另外，向丹皮酚对照品中加入丙酮，以制备每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液5 ~ 10μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(3: 1)为展开剂展开，取出，晾干，喷以盐酸酸化的5%氯化铁乙醇溶液。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同的蓝棕色斑点。
(3)取本品2g，研磨，加甲醇5ml，加热回流65438±05min，过滤，滤液加甲醇5ml，作为供试品溶液。此外，取0.1g黄柏作为对照药材，用相同方法制备对照药材溶液。然后取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各1μl，点于同一硅胶G薄层板上，展开为二甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(12: 3: 6: 3: 1)。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(4)取本品65438±00g，粉碎，加水65438±000ml，加热使其充分溶解，加热至沸，放冷，过滤，取滤液，用乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯溶液，蒸干，残渣加甲醇65438±0ml使其溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄4g为对照药材，加水60ml，煎煮30分钟，冷却，过滤。滤液用乙酸乙酯提取两次，每次20ml，合并乙酸乙酯溶液，蒸发至干，残渣用1ml甲醇溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液3 ~ 5 μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-乙酸乙酯(1: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以2，4二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
9.6检查应符合丸剂(药典2010版附录1A)项下的有关规定。
9.7含量测定9.7.1山茱萸采用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录VI D)。
9.7.1.1色谱条件和系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(1: 4: 8: 87)。柱温40℃；检测波长为236纳米。根据马钱苷峰，理论塔板数应不低于4000。
9.7.1.2对照品溶液的制备取马钱素对照品适量，精密称定，加入50%甲醇，制成每1ml含20μg的溶液。
9.7.1.3供试品溶液的制备取本品适量，研磨，称取约0.4g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入50%甲醇50ml，塞紧，称定，加热至65438±0h，放冷，再次称定，用50%甲醇补足失重，摇匀。精确量取10ml连续滤液，加至中性氧化铝柱(100 ~ 200目，4g，内径1cm)，用50ml 40%甲醇洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，加入适量50%甲醇溶解残渣，转移至10ml。
9.7.1.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。
每1g本品含马钱苷(C17H26O10)的山茱萸不得少于1.0mg。
9.7.2牡丹皮采用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ D)。
9.7.2.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(70: 30)为流动相；检测波长为274纳米。理论塔板数以丹皮酚峰计算应不低于3500。
9.7.2.2对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
9.7.2.3试液的制备取本品适量，研细，称取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，准确加入50%甲醇50ml，塞好，称定，超声处理(功率250W，频率33 khz)30min，放冷，再次称定，用50%甲醇补足失重，摇匀，滤过。决心？分别准确吸取65438±00μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。
本品每1g含丹皮酚(C9H10O3)，不得少于1.5mg
9.8功能主治:滋阴降火。可用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
9.9口服用法用量。一次八片，一天三次。
9.10规格每粒10药丸重1.7g
9.11存储密封。
9.12版中华人民共和国药典2010版
10白质地黄丸的中药部标准10.1浓缩丸。
10.2拼音姓名白质？地黄？苍白的
10.3标准号WS3B135793
10.4处方知母40g
地黄160克
黄柏40克
山茱萸？80克
山药80g
牡丹皮？60克
茯苓60克
泽泻60克
10.5.将泽泻、茯苓、知母、黄柏粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30 ~ 1.35 (20℃)的清膏；熟地黄切片加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30 ~ 1.35 (20℃)的清膏；服牡丹皮？40g，46。山茱萸9g，按流浸膏及浸膏项下的渗漉法(附录65438+第07页)，以&；0%乙醇为溶剂，浸泡24小时，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30 ~ 1.35 (20℃)的清膏；将山药、剩余的山茱萸和剩余的牡丹皮粉碎成细粉，与上述清膏混合，制丸，干燥，抛光。
10.6性状本品为深棕色浓缩丸；气微，苦而酸。
10.7本品经鉴定，显微镜下观察:无色薄壁细胞内存在草酸钙簇，有时数个成行排列。粘液细胞中存在草酸钙针状晶束，长80～240 μm。针状结晶直径2 ~ 8微米的果皮表皮细胞橙黄色，表面多角形，纵壁微有串珠状。
10.8检查应符合丸剂(附录8)的相关规定
10.9滋阴降火的功能与主治。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咽喉肿痛，耳鸣遗精，小便短赤。
10.10用法用量:口服8粒，一日3次。
10.11规格每8丸相当于原生药3g。
10.12存储密封？。
11白质地黄丸药品说明11.1药品名称白质地黄丸
11.2药品汉语拼音白质地黄丸
11.3蜜丸，每粒重9g；浓缩丸每10粒重1.7g。
11.4字白质地黄丸为棕褐色蜜丸、深褐色小蜜丸或大蜜丸；它尝起来又甜又苦。
11.5白质地黄丸的主要成分有知母、黄柏、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。
11.6白质地黄丸的药理作用1。低血糖。小鼠服用白质地黄丸2.5g/kg和5.0g/kg，可降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖，减少小鼠的每日用水量。
2.临床报告:①性功能障碍:采用白质地黄丸治疗遗精患者47例，年龄65，438±08 ~ 38岁，分为阴虚火旺型、湿热下注型、肾虚神志不清型。两次煎服治愈36例(76.5%)，好转7例(65，438±05%)。②甲状腺单发良性结节:26例患者采用白质地黄丸或其浓缩丸治疗，每次9克，每次8粒，每日3次，90天为1个疗程。1 ~ 2个疗程后，经检查和b超探查证实消失20例(77%)。与治疗前相比，萎缩4例，占15%，无变化2例，总有效率92%。大多数患者经过1个疗程治疗后有疗效。③耳聋:对氨基糖苷类药物所致耳聋44例，用白质地黄丸治疗，2丸/次，早晚各1次，温开水送服。用药2-5天治愈32例(单纯性耳鸣16例，耳鸣伴眩晕16例)，用药5-10天好转65438+例。
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11.7白质地黄丸主要用于滋阴降火。可用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
11.8白质地黄丸的用法用量。水蜜丸6g一次，小米丸9g一次，达美丸1丸一次，一日两次。浓缩丸一次8粒，一日3次。
11.9注意事项1。避免难消化的食物。
2.感冒发烧患者不宜服用。
3.患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者，应在医生指导下服用。
4.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下服用。
5.服药4周，症状没有缓解，要去医院。
6.对白质地黄丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.白质地黄丸性质改变时禁用。
8.儿童必须在成人的监督下使用。
9.请将白质地黄丸放在儿童接触不到的地方。
10.如果您正在使用其他药物，请在使用白质地黄丸之前咨询医生或药剂师。
11.10如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
11.11专家评论1。(1)精疲力尽:症状包括颧骨红、口干、多梦、遗精、睡眠不安、头晕、五感发热、小便黄少而热、舌红少苔、脉细数。(2)牙痛:症状为颧骨红、口干、潮热、盗汗、遗精、腰痛、舌红、脉数。(3)血淋:症见血尿时间延长，血色暗红，小便灼热涩涩，腰疼，潮热，遗精，或乏力，舌质薄干红，脉沉细。
2.应用主治:白质地黄丸的辨证要点是肝肾阴虚、阴虚火旺。主要症状为腰膝酸软，耳鸣耳聋，盗汗，骨蒸潮热，颧骨咽干，舌红少苔，脉数。
3.不良反应:口服白质地黄丸导致瘙痒、刺痛、痔疮、便血、鼻粘膜渗出1例。
4.使用时注意:脾虚便溏者不适合消化不良者。
5.临床新用途:(1)治疗甲状腺单发良性结节:据报道白质地黄丸对治疗甲状腺单发良性结节患者有效。方法:口服白质地黄丸，9g/次；或其浓缩丸，8粒/次，3次/天，90天就是1个疗程。结果:白质地黄丸治疗甲状腺单发良性结节26例。1 ~ 2个疗程用药后，治愈20例(经手术检查和b超检查证实)，有效4例(明显小于治疗前)，无效2例(治疗前后无变化)，总有效率92%。大多数患者服用1个疗程的药物才能产生疗效。(2)氨基糖甙类药物所致耳毒性症状的治疗:44例氨基糖甙类药物所致耳毒性症状患者采用白质地黄丸治疗，取得显著疗效。方法:口服白质地黄丸，2丸/次，1次，每日早晚，温开水送服。结果:44例患者中，32例在用药2 ~ 5天后痊愈(其中单纯性耳鸣16例，耳鸣伴头晕16例)；用药5 ~ 10天，好转10例(其中耳鸣伴眩晕8例，耳鸣伴听力下降2例)；服药超过15天，2例无效(治疗前后无明显变化)。总有效率为95%。(3)遗精的治疗:用白质地黄丸治疗肾虚遗精36例。用药3-5个疗程后，治愈29例，好转5例，无效2例，总有效率945。方法:口服白质地黄丸，2丸/次，1次，早中晚，温开水送服。在治疗期间，人们应该避免辛辣食物和过度劳累。20号是1个疗程。(4)治疗男性不育症:有人用白质地黄丸治疗阴虚火旺型男性不育症55例。用药4 ~ 6个疗程后，48例治愈，7例无效。方法:口服白质地黄丸，2丸/次，1次，每日早晚，温开水送服。30天为1个疗程，一般服用1 ~ 2个疗程即可见效。服药期间，宜戒房事。(5)非* *证的治疗:12用白质地黄丸治疗阴虚火旺型非* *证患者。用药3-5个疗程后，9例治愈，3例无效。治愈率为75%。方法:口服白质地黄丸，2丸/次，3次/日，温开水送服。20号是1个疗程。(6)老年性干燥症的治疗:有人用白质地黄丸治疗老年性干燥症19例(口干、鼻燥、大便干燥)。经过10 ~ 15天，其中治愈16例，好转2例，无效1例。总有效率为。方法:口服白质地黄丸，2粒/次，65438±0次，分别于早、中、晚用温水送服。一般3 ~ 5天见效。(7)糖尿病的治疗:用白质地黄丸治疗阴虚火旺型糖尿病265，438+0例。用药3-5个疗程后，治愈17例，好转3例，无效1例。总有效率为95%。方法:口服白质地黄丸，每次2粒，早晚65438±0次，温开水送服。30天为1个疗程，服药10 ~ 15天可得到明显效果。(8)肾病综合征的治疗:该病是由各种原因引起的临床综合征，临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症和不同程度的水肿四大特征。肾病综合征属于中医水肿、虚结核、腰痛的范畴。有人用白质地黄丸治疗肾病综合征患者，效果相当好。用法:口服白质地黄丸，2粒/次，3次/日，温开水送服。15天就是1个疗程。疗效:白质地黄丸治疗肾病综合征65，438+06例。用药2-4个疗程后，治愈13例，好转2例，无效1例。总有效率为94%。一般药物在1周后开始起效。Cemtc(9)急性尿路感染的治疗:用白质地黄丸治疗急性尿路感染患者22例。6 ~ 12天，18例治愈，2例好转，2例无效。总有效率为91%。用法:口服白质地黄丸，2粒/次，3次/日，温开水送服。(10)顽固性盗汗的治疗:现代医学认为本病是植物神经功能紊乱所致。中医说顽固性盗汗是肺气虚，营卫不和，阴虚火旺所致。因此，用白质地黄丸治疗是有效的。用法:口服白质地黄丸，每次2粒，早晚1次，10日内1次。结果:白质地黄丸治疗顽固性盗汗15例。用药2 ~ 3个疗程后，治愈12例，好转2例，无效1例。总有效率为93%。(11)复发性血精的治疗:据报道用白质地黄丸治疗复发性血精患者30例，1疗程7天，一般服药2 ~ 3个疗程。结果:30例中，11例治愈(临床症状消失，* * *，前列腺液检查正常，随访半年无复发)；有效(临床症状消失，* * *，前列腺液检查正常，但2 ~ 3个月后复发)13例；6例无效(临床症状无明显改善，前列腺液试验无明显改善)。在治疗期间，避免酒精和辛辣产品，并小心性交。(12)更年期综合征的治疗:据报道，白质地黄丸(汤剂)用于治疗更年期综合征。心烦易怒者，加郁金、柴胡、川芎；若心悸失眠不安，加入酸枣仁、合欢皮、煅龙骨、煅牡蛎；对于头晕、腰膝酸软、手足发热，加入鳖甲、枸杞子、牛膝、地骨皮。半个月就是1个疗程。结果:80例患者中，临床治愈56例，好转265例，无效438例。总有效率为96%。
11.12备注