glp名词的解释是什么?

药物非临床研究的Glp质量管理标准。

1999 165438+10月1日国家美国食品药品监督管理局发布实施《药物非临床研究质量管理规范》。指对从事实验研究的规划设计、实施、管理监督和记录的实验室的组织管理、工作方法和相关条件的规范性文件。

相关要求

国家美国食品药品监督管理局要求:1,2007年以来未在中国上市销售的化学原料药、制剂及生物制品。

从我国尚未上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂,从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。

中药注射剂新药的非临床安全性评价必须在通过GLP认证并符合GLP要求的实验室进行。

以上内容参考:百度百科-GLP认证