如何配制药膏？

1.软膏剂:(软膏)是一种具有适当稠度的膏状外用制剂，由药物加入合适的基质中制成，易于涂于皮肤、粘膜或伤口。

2.乳膏:用乳剂基质制成的软膏。

3.膏剂:含有大量(25-70%)吸湿和收敛粉末的软膏。

4.油膏的质量要求:

均匀、细腻，涂抹在皮肤上没有粗糙感。

它具有适当的粘度，易于涂布而不熔化。

不酸败变质，不油水分离或分层，能保持固有疗效。

不应有刺激等反应。

用于伤口表面的软膏也应该是无菌的。

二、矩阵:(基数)

1.矩阵要求:

润滑无刺激，稠度适宜，易涂；

性能稳定，与主要成分无配伍变化；

具有吸水性，能吸收伤口分泌物；

不干扰皮肤的正常功能，具有良好的药物释放性能；

易洗，不污染衣物。

2.应用:

慢性皮肤病变，如表皮增厚、角质化和皲裂或某些传染性皮肤病的早期。

3.类型:

(1)油性基质

(1)碳氢化合物:

凡士林:(软石蜡)

性能:熔点38-60℃，无味，无刺激，不酸败，稳定。

应用:水中不稳定的药物。

不适用:急性大量渗出物的患处。

特点:粘度适宜。

固体石蜡:

性能:熔点50-65℃。

用法:调节药膏的稠度。

液体石蜡:

性质:可与大多数脂肪油或挥发性油混合。

用法:调节药膏的稠度。

硅胶:

性质:粘度随分子量的增加而增加，无色无味液体，无毒、无刺激性，易涂布，性质稳定。

用途:皮肤保护和透皮促进剂。

②脂质:

羊毛脂:

性状:浅棕色粘稠半固体，熔点36-42℃。吸水性强，能吸收自身重量2倍左右的水，形成W/O乳液。

用法:与凡士林配合使用。能提高凡士林的吸水性。

③油脂:

来源:动植物高级脂肪酸甘油酯及其混合物。

性质:在温度、光线、氧气的影响下，易分解、氧化、酸败。

⑵乳化基质

组成:水相+油相+乳化剂。

应用:亚急性、慢性、渗出性皮损和皮肤瘙痒。

禁忌症:糜烂、溃疡、水疱和脓疱病。

①单价肥皂:

氢氧化物

硼砂

三乙基丙胺钾+脂肪酸皂(O/W乳化剂)

三乙醇胺铵

乳化能力提高。

特点:O/W型乳液基质用在皮肤上不会出现油腻感。

缺点:易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质损坏。避免阳离子药物:硫酸

处方:

硬脂酸100克

蓖麻油100克

液体石蜡100克

三乙醇胺8g

甘油40克

蒸馏水452克

应用:面霜

②多价肥皂:(W/O乳液基质)

钙、镁、锌、氧化铝+脂肪酸多价皂。

特点:低离解毒性，比单价皂亲水性差，亲油性强，HLB

处方:

硬脂酸12.5克

单硬脂酸甘油酯17.0克

蜂蜡5.0克

蜡75.0克

液体石蜡410.0毫升

白凡士林67.0克

二硬脂酸铝10.0克

氢氧化钙1.0克

羟苯乙酯1.0克

蒸馏水401.5毫升

方法:油相在85℃融化+水相(85℃)同时搅拌。

(3)脂肪醇硫酸钠(酯):

十二烷基硫酸钠(酯):

性能:阴离子乳化剂，常用量:0.55~2%，适宜pH值为6~7，且不得

相容性:经常与其他W/O乳化剂一起使用。加入1.5%~2%氯化钠可使其失去乳化作用。

处方:

硬脂酸醇220克

十二烷基硫酸钠15g

单硬脂酸甘油酯17.0克

白凡士林250克

0.25克对羟基苯甲酸甲酯

4-羟基苯甲酸丙酯0.15g

丙二醇120克

加入蒸馏水至1000克。

方法:在搅拌下，油相在75℃+水相(75℃)融化。

④高级脂肪醇和多元醇酯:

高级脂肪醇:

熔点水溶性用途

十六醇在45~50℃不溶于O/W乳液基质，增加了稳定性和粘度。

十八醇在56~60℃的不溶性能增加凡士林的吸水性。

十二烷基硫酸钠

用途:O/W乳液乳化剂

用量:0.5%~2%

刺激性:较少。

HLB值:40

配伍:可与酸碱类药物、钙、镁离子配伍，禁止与阳离子类药物混用。

⑤聚氧乙烯醚的衍生物

(3)水溶性基质:

特点:释药迅速，无油腻感，易扩散，无刺激，吸收组织渗出物。

用途:用于潮湿、糜烂的伤口，有利于分泌物的排出，也可作为腔粘膜或防油保护软膏的基质。

缺点:润滑性差，其中水分容易蒸发发霉。

甘油明胶:

制备方法:明胶1 ~ 3%+甘油10 ~ 30%+水产物。

特点:形成一层保护粉，使用舒适。

纤维素衍生物:

MC:溶于冷水。

CMC:溶于冷热，其CMC-Na不能与重金属离子络合。

PEG等级:

普通分子量:300~6000

液态蜡状固体

特点:易溶于水，易混渗出物，易洗去，性质稳定，不易霉变。

三、软膏的制备及实例

1.药物添加方法:

①基质溶性药物:油溶性药物油相；水溶性药物的水相。

②难溶性药物:将药物粉碎成细粉(膏状)，混合均匀。

③小剂量药物:等量递增法。

④半固体粘稠药物:直接与基质+羊毛脂+凡士林混合。

⑤挥发性和* * *易熔性成分的储存:直接与基质混合。

⑥易氧化和水解的药物:

2.制备方法:

①研磨方法:半固态+液态

药物+部分基质(或液体)呈细糊状，其余基质逐渐加入。

检查到没有颗粒感为止。

(2)熔融法:熔点较高的基质。

基质熔化过滤+药物搅拌浓缩

③乳化法:

油溶性基质熔融过滤滤液

水溶性药物+水溶液加热(80℃)

+药物搅拌和浓缩

3.示例:(376页)

氧化锌软膏:

氧化锌15g

凡士林85g

方法:将氧化锌放入研钵中，加入少许凡士林研磨均匀，然后慢慢加入剩余的凡士林研磨均匀。

用法用量:外用，收敛皮肤。

四、软膏的质量评价:

1.主药含量测定:

2.物理性质的测定:熔点、pH值、物理外观和粘度。

3.刺激:

4.稳定型:

5.药物释放、渗透和吸收的测定方法:

五、油膏包装和储存:

1.包装:药膏管(锡、铝、塑料)；塑料盒。

2.包装设备:自动装置。卷尾装箱联动机。

3.储存:避光、阴凉干燥处，温度不宜过高或过低。

六、粘贴:

1.概念:含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。

2.功能特点:具有收敛、消炎、吸收分泌物的作用。

3.用途:亚急性和慢性炎症。

4.例如:

龙胆紫膏

龙胆紫1g

甘油10毫升

氧化锌15g

淀粉15g

无水羊毛脂20g

凡士林100克

方法:将羊毛脂和凡士林融化(约60℃)。

过筛氧化锌淀粉+搅拌龙胆紫甘油溶液，无水滴凝结成糊状。