牛黄解毒片的工艺流程是怎样的？

5.1中药材的加工请参照中药材预处理技术规范(SMP。JS-GG-12)。

5.2煎煮:两人复核投料，按批次配方称取石膏96kg、黄芩72kg、桔梗48kg、甘草24kg，放入多功能提取罐中，执行“TQ30多功能提取罐标准操作规程”(SOP。SC-SZ-35)，并分别加水两次，第一次加量1680kg。第二次加入1440kg水，回流提取2小时，提取液经管道过滤器用100目不锈钢筛网过滤，合并于4000L储罐中，得3000+50 kg药液，挂标牌。

5.3浓缩:滤液用双效节能蒸发器浓缩，执行“Wⅱ2000双效节能蒸发器标准操作规程”(SOP。SC-SZ-44)，并控制真空度:一效0.02 ~ 0.05 MPa，二效0.05 ~ 0.08 MPa温度:一效70 ~ 90℃，二效55 ~ 70℃。浓缩药液

相对密度为1.18-1.20(50℃)，然后在真空浓缩罐中浓缩，《QN-1000型浓缩罐标准操作规程》(SOP。SC-SZ-59)实施，温度60-70℃。

5.4大黄粉制备:两人复核投料，按批次配方称取大黄96kg，用臭氧灭菌器灭菌90分钟，厚度≤10mm，执行臭氧灭菌器标准操作规程(SOP。SC-SZ-48)，然后用万能粉碎机精选80目不锈钢筛粉碎成细粉，执行“F-400万能”政策。下料、装入不锈钢桶、称重、挂标牌、送至中间站进行中间产品检验。

5.5制粒:将24公斤合格的大黄粉和雄黄超微粉放入湿混制粒机中，执行“HLSC-250湿混制粒机标准操作规程”(SOP。SC-SZ-11)，干混30秒，加入提取的流浸膏，快切慢混50秒，出料装入不锈钢。

5.6干燥:将成品颗粒放入高效流化床干燥机的锅炉中，执行“GFG-120高效流化床干燥机标准操作规程”(SOP。SC-SZ-04)，在70-75℃下干燥，出料，放入不锈钢桶中，并挂上标牌。

5.7分级:用振动筛(14目)对干燥后的颗粒进行分级，执行“X500振动筛标准操作规程”(SOP。SC-SZ-14)。用造粒机对剩余的大块进行分级，并执行高速造粒机的标准操作程序”(sop。SC-SZ-6544)

5.8冰片粉的制备:两人复核投料，按批次配方称取冰片12kg，在粉碎机中用80目不锈钢筛磨成细粉，然后出料，放入不锈钢桶中，称重，挂标牌。

5.9批量混合:复查。按批次配方称取人工牛黄2.4千克，与冰片细粉0.34千克、硬脂酸镁一起放入多向运动混合机中，混合20分钟。执行“HD-800多向运动混合器标准操作规程”(SOP。SC-SZ-06)，排出，放入不锈钢桶，称重，挂个牌子，还有。

5.10压片:ZP旋转式压片机的标准操作程序(SOP。SC-SZ-07)执行，片剂用φ10mm冲头压片，速度20转/分，压力300-350Mpa，间隔30分钟，用1/18。每批残留颗粒不得超过65438±0kg。称重后，将尾矿放入不锈钢容器中，做好标记，送到中间站，并混入下一批总混合物中。合格的芯片放入不锈钢桶中，称重并标记。

5.11铝塑包装:执行“DPP-250铝塑包装机标准操作规程”(SOP。SC-SZ-10)，先把产品批号和有效期调整到前缀，再装PVC硬片和铝箔。先预热机器，上层加热105℃，下层加热110℃，热封155℃，吹泡压力≥0.4Mpa，工作速度20-25次/分钟。压板，每板12片(要求:吸塑完整，切边整齐，封口严密，无异物，无污渍等。)，并将合格品装入内衬塑料袋的不锈钢盘中，称重，做好标记(不合格品立即剥离，重新压制)。

5.12外包装:每个盒装板和1说明书，并在盒子两端开口中间贴有密封标签。每箱包含一个小盒子和1产品合格证(装箱单)。大箱子的顶部和底部加垫，上下开口用封箱机和胶带封好。然后用自动捆扎机的PP带制作井字袋，《XQR自动捆扎机标准操作规程》(SOP。SC-SZ-15)已实施。

5.13包装前，应在箱盒上喷涂生产日期、产品批号、有效期(按24个月计算)和序列号，以及“A-P喷墨编码器标准操作规程”(SOP。SC-SZ-04)执行。

在包装过程中随时检查包装的数量和质量。包装后，仔细清点盒子和说明书的数量。在包装盒和说明书上喷涂产品批号后，执行《标签使用管理规定》(SOP。SC-WL-04)。