以认证号开头的字母是什么意思?
2001国家医药产品管理局规定了药品批准文号和试生产药品批准文号的表示格式,统一格式为“中药准(审)字+1汉语拼音+8位阿拉伯数字”。其中,(1)“准”字代表国家正式批准的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)“国药准字后的1汉语拼音字母代表药品类别,即H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后8位阿拉伯数字的第1和第2位表示批准文号来源,其中10表示原卫生部批准的药品,19和20表示国家美国食品药品监督管理局批准的药品,省、自治区、直辖市的数字代码分别为11-京。13-河北,14-山西,15-内蒙古自治区,21-辽宁,22-吉林,23-黑龙江,31-上海,32-江苏,33-浙江。43-湖南,44-广东,45-广西壮族自治区,46-海南,50-重庆,51-四川,52-贵州,53-云南,54-西藏自治区,61-陕西,62-甘肃,63。八位阿拉伯数字的第三位和第四位表示一种药品批准生产的年号的后两位,第五位、第六位、第七位和第八位(即后四位)为序号。
了解了药品批准文号的统一格式识别方法后,我们一起来识别几种常用的药品。如(1)广谱喹诺酮类抗菌药氯比妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,说明该药为化学药品,于2000年在国家医药产品监督管理局批准生产,编号为0655。(2)治疗腹泻的培肥康胶囊批准文号为国药准字S10950032,表明该药品为生物制品,经原卫生部1995批准,编号为0032。(3)波立维(硫酸氯吡格雷)片批准文号为国药准字J20040006,表明该药品为进口分装药品,国家美国食品药品监督管理局于2004年批准生产,编号为0006。(4)云南白药跌打损伤胶囊批准文号为国药准字Z53020799,表明该药为中药。云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,批号为0799。