中药注射剂原料中络合物含量的测定存在很多漏洞
8种注射液中一氧化氮含量的测定
含量测定是控制药品质量不可缺少的指标。注射剂是直接注射到人体内，是质量管理最严格的剂型。我国相关法律法规也明确规定注射剂要进行含量测定。但有8种中药注射剂没有含量测定。如作用较强的蟾附复方注射液有9种，未设立含量测定项目。原料不稳定的天然药物，即使单独使用，质量也不容易控制。九味药组成的复方注射液没有含量测定项目，如何保证质量堪忧！
反向测定法
含量测定方法的质量对测定结果至关重要。我国有109种中药注射剂，含量测定方法有19种。其中，除HPLC、TLCS、UV、GC、氨基酸分析仪等测定方法外，其他测定方法很难保证产品质量的稳定性。
如UV法、氧化还原法、酸碱中和法、重量法、定氮法等，只测总黄酮不测单体成分，很难针对单体成分，只测混合物很难严格控制产品质量。而且这些方法费时费力，不符合时代要求，应该采用更先进、更准确、更快速的新方法。
缺少单体含量的测定指标
现有的中药注射剂品种大多化学成分复杂，只有通过有效的单体含量测定指标才能更好地控制产品质量。
但在136种101种中药注射剂中，有53种属于总黄酮、总生物碱、总固体等混合成分，用这样的指标来控制产品质量显然是不可靠的。由于这些被测物质都是许多相似物质的混合物，成分比例可能不尽一致，同一混合物中各成分的生物活性也会有所不同，不能用来评价质量。而且总固形物甚至可能不是同一种，它们的生物活性很难相同，更不用说用来评价品质了。至于挥发性物质，它们是不稳定的混合物，所以控制质量不够可靠。而且有的注射剂添加了很多添加剂(如聚山梨酯80)。再者，对于不同的原料和不同的功能主治，使用相同的被测成分是否合理，比如刺五加注射液是否可以用紫丁香苷进行HPLC定量，也值得商榷。
不溶性或不溶性脂溶性成分，如补骨脂素、滨蒿内酯等。，不应制成注射剂，更不应用作检验指标。一些非药典品种，如白花蛇舌草、肿节风、藤黄、田基黄等。，可能基础研究不深入，数据积累不足，所以拟定测试指标特别慎重。
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中药注射剂含量测定中指标成分较少。1成分的注射剂有75种，占68.81%，其中单味注射剂45种，复方注射剂30种。共检测双组分注射剂18种，占16.51%，其中单组分注射剂5种，复方注射剂13种；三组分注射剂共7种，占6.42%，其中单味注射剂5种，复方注射剂2种；仅检测了四种成分的1种注射剂，占109种中药注射剂的比例不到1%。
值得注意的是，在由12味药组成的大复方中，实际测得的只有1味药。
目前获批的中药注射剂大多化学成分复杂，单方注射剂也不例外。近70%的中药注射剂只测1成分，甚至连12药物组成的大复方也只测1成分，实在令人不安！
由于成分含量差异大，疗效不稳定
药效的物质基础是化学成分。毫无疑问，拟定指数成分的内容是非常重要的。如上所述，中药注射剂中可比较成分的含量差异较大，不同注射剂的日剂量中成分的含量差异很大，被测成分的提取率也很低，这是中药注射剂疗效不稳定的重要原因。
两个建议
1.加强中药注射剂的管理
鉴于注射给药途径的特殊性，强调不仅要有含量测定项目，而且方法要先进，指标(包括指标成分、成分数量、成分含量等。)要合理，标准要及时修订。对现有含量标准项目不理想的品种，应及时通过再评价酌情处理。
2.加强中药注射剂的基础研究和应用研究。
中药注射剂是我国独创的新剂型。虽然发展很快，但是问题还是很多。应加强基础研究和应用研究，紧密结合临床实践，克服重重困难，不断发展。