哪些药品包装必须印有规定的标志?有什么征兆?

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须标明规定的标志。

1.《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》第十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和其他特殊管理的药品、外用药品、非处方药的包装和标签;

说明书必须印有符合要求的标志;有特殊贮存要求的药品,必须在包装和标签的醒目位置以及说明书中注明。

《药品管理法》第五十四条:“药品包装必须按照规定印制或者标注说明书。标签或说明书必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

三。药品包装、标签和说明书管理规定第九条药品标签分为内包装标签和外包装标签。

1,内包装标签和外包装标签的内容不得超过国家医药产品管理局批准的药品说明书中定义的内容;书面表达应当与说明书一致。

2.根据其大小,内包装的标签可包括药品名称、适应症或功能主治、用法用量、规格、贮存、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等。但必须标明药品名称、规格和生产批号。

3.中文包装标签应当注明药品名称、主要成分、性能、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮存、生产日期、生产批号、有效期、批准文号和生产企业。

4.大包装标签应当标明名称、规格、贮存、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产厂家以及说明书规定以外的其他必要内容,包括包装数量、运输注意事项或者其他标志。

5.)标签上有效期的具体表述为:有效期为××年×月。

6.由于尺寸原因,如果中文包装标签上不能注明所有的不良反应、禁忌症和注意事项,则应注明“详见说明书”的字样。

扩展数据:

麻醉药品和精神药品管理记忆公式;

1、?麻精一印鉴卡:由市级卫生行政部门审批发放,报省级卫生厅备案,抄送市级药店和公安机关。

2、?印鉴卡申请条件:具有诊疗科目、专职药学专业人员、持有处方的合格执业医师、安全保管设施和管理制度。

3、?印鉴卡有效期:3年零3个月。

4.专用账册:5年,有效期届满后。

5、?麻醉药品和精神药品批发企业对比:“麻醉药品和第一类精神药品在国家和地区两级批准;国家药品监督管理局认可的国家资质,从指定生产企业购进;主要由有资质的医院和省级药品监督管理局提供给各省、区审批;

省级药品监督审批资格的区域批准从全国采购,从定点生产企业采购由省级药品监督审批机构批准;主要是省内有条件的医院,跨省的医院要国家药品监督管理局审批,区域批次调整需要省级药品监督管理局准备。"

6、邮寄证明和运输证明均由省药品监督管理局出具。

7、医院急需麻精抢救病人的借款情况报市药品监督管理局和卫生部备案。

8、?县药品监督管理局监督销毁大麻精药品。

9、?第二类精神药品零售:零售连锁零售,第二类罚款市级药品监管审批,医生处方保存2年,禁止超过未成年人用量。

10.麻精I运输证有效期:一年。

中国政府网-美国食品药品监督管理局国家令