沈燕四味片简介
2沈燕四味片药典标准2.1名称沈燕四味片
沈燕四味片
2.2处方细叶胡枝子2083g，黄芩375g，石韦500g，黄芪500g。
2.3取上述四味药，除黄芩外，其余三味加水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20 ~ 1.25 (60 ~ 65℃)，加乙醇使含醇量为70%，搅拌均匀，静置，取上清液，回收乙醇，减压浓缩。将黄芩粉碎成粗粉，加水，在80℃下浸泡；3次，每次2小时，趁热过滤，合并滤液，加入15%明矾水溶液，搅拌，静置，过滤，滤渣用水洗涤至中性，75℃干燥；c，粉碎。与上述细粉混合，加入30g微晶纤维素和适量羧甲基淀粉钠，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或压成500片，包薄膜衣。
2.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕色；气微，味苦。
2.5鉴别(1)取本品适量，除去包衣，研细，取约3g，加30ml乙醇，超声20min，过滤，滤液浓缩至2ml左右，作为供试品溶液。另一种黄芩苷对照品加入甲醇，制成每1毫升含0.5毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取10μl供试品溶液和5μl对照品溶液于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(10: 2: 3)上层溶液为展开剂，展开，取出，干燥。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同的深绿色斑点。
(2)取本品适量，除去包衣，研成细粉，取约5g，加甲醇40ml，超声30分钟，过滤，蒸发滤液，残渣加20ml水微热溶解，用氯仿洗三次，每次20ml，弃去氯仿溶液，用水饱和正丁醇振摇提取三次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗三次，即得。向残渣中加入约10ml水，微热溶解，冷却，通过D101大孔吸附树脂柱(内径1cm，柱高10cm，上端覆盖中性氧化铝1g)，用50ml水洗脱，弃去水溶液。另一黄芪甲苷对照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，在同一硅胶G薄层板上，分别吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，以氯仿-甲醇-水(13: 6: 2) 10℃为下层溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外灯(365nm)下，出现相同颜色的荧光斑点。
2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2%磷酸溶液(28: 72)用作流动相。检测波长为277纳米。理论塔板数以黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置于50ml容量瓶中，加70%乙醇约45ml，超声处理(功率250W，频率40k Hz)30min，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每片含黄芩苷(c 21h 18o 11)，糖衣片和小片不得少于10.0mg；；大胶片不得少于20.0毫克
2.8功能主治:清热利湿，益气健脾。用于湿热气虚引起的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、排尿困难；具有上述症状的慢性肾炎。
2.9口服用法用量。一次8片(小片剂或糖衣片)；一次4片(百视达)，一天3次。
2.10规格，每件重量？(1)0.36g？(2)0.70g？(3)糖衣片(核心重量0.35克)
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
3 .沈燕中药饮片部颁发的标准3.1拼音名称沈燕中药饮片
3.2标准编号WS3B234597
3.3处方细叶胡枝子2083g黄芩375g北京石韦500g黄芪500g。
3.4取上述四味药，除黄芩外，其余三味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为70%，搅拌均匀，静置，取上清液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，干燥，粉碎；将黄芩粉碎成粗粉，用80℃的水浸泡3次，每次2小时，趁热过滤，合并滤液，向滤液中加入15%明矾水溶液，搅拌，静置，过滤，沉淀物用水洗涤至中性，75℃干燥，粉碎，将上述细粉混合，加入适量辅料，制粒，压制。
3.5性状本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕色；气微，味苦。
3.6鉴别取本品5片，除去糖衣，研细，加15ml乙醇，水浴加热5分钟，滤过。取1ml滤液，加入少量镁粉和0.5ml盐酸使其呈红色；另外，取3ml滤液，加入2ml醋酸铅试液，形成橙黄色沉淀，过滤，向滤液中加入0.5ml碱性醋酸铅试液，形成橙黄色沉淀。
3.7检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。
3.8功能主治:活血化瘀，清热解毒，补肾益气。用于慢性肾炎。
3.9用法与用量口服，一次8片，一日3次。
3.10存储密封。
湖北省药品检验所起草
4肾炎四味片说明书4.1药品名称肾炎四味片
4.2药学汉语拼音沈燕四味片
4.3每种剂型的重量是多少？(1)0.36g？(2)0.70g？(3)糖衣片(核心重量0.35克)
4.4性格肾炎四味片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕色；气微，味苦。
4.5肾炎维胃片的主要成分为细叶胡枝子、黄芪、石韦和黄芩。
4.6肾炎维胃片的药理作用主要有护肾和利尿作用。
1.护肾:肾炎胃片对高氯化汞所致的实验性肾损伤有一定的保护作用，并能明显降低大鼠全血非蛋白氮(NPN)值。大鼠单用黄芪粉注射“兔抗鼠肾血清”致血清性肾炎，提前3天服用4 ~ 5g/d，注射后3天尿蛋白量明显低于对照组。病理切片也证明肾组织的病理改变减轻。用比色法测定肾炎维胃片中总黄酮的含量，证明其能降低NPN和尿素氮，提高酚红排泄率。
2.利尿:肾炎胃片对大鼠有明显的利尿作用。黄芪也有一定的利尿作用。
4.7肾炎维胃片的作用主要是清热利湿，益气健脾。用于湿热气虚引起的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、排尿困难；具有上述症状的慢性肾炎。
可用于治疗慢性肾小球肾炎和肾功能不全患者。沈燕四味片治疗了115例四种类型的肾脏炎症。结果表明，总有效率为86%，但对不同类型的肾炎疗效不同。其中普通型有效率97%，肾病型有效率80%，高血压型有效率60%，隐匿型有效率92%。临床观察表明，肾炎胃片能降低NPN和尿素氮，提高酚红排泄率，不同程度地改善水肿、高血压、蛋白尿、血尿、管型、腰酸、厌食等症状。疗效一般在服药后2-3个月出现。患者服用肾炎胃片后，对造血功能、肝功能及自觉症状无不良影响。有人用肾炎维胃片治疗小儿慢性肾小球肾炎31例，取得了较好的效果。
4.8肾炎维胃片用法用量:每次8片，每日3次，连用2 ~ 3个月。
4.9注意事项用药期间，注意复查尿常规。
4.10专家意见