安中片简介
2安众片药典标准2.1称为安众片。
安中片
2.2处方桂枝180g，醋延胡索180g，煅牡蛎180g，茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g。
2.3将上述七味药桂枝36克、煅牡蛎72克粉碎成细粉，取80克，其余备用；醋延胡索用70%乙醇作溶剂渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，得流浸膏；将小茴香、砂仁、山姜和剩余的桂枝蒸馏，收集挥发油，药渣与上述备用粉、甘草、剩余的煅牡蛎和蒸馏后的药液煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约65438±0，000 ml，静置，过滤，滤液与上述清膏合并，浓缩成稠膏，加入煅牡蛎细粉，混匀，干燥，粉碎，包装。或加入辅料，混匀，制粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣。
2.4性状本品为浅棕色片剂或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后为浅棕色；气味清香，味道微甜、微苦、微涩。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:石细胞单个或成群散在，无色至棕褐色，正方形或长方形，直径30 ~ 64微米，薄壁(桂枝)。不规则碎片为无色或黄褐色，表面纹理细腻(煅牡蛎)。
(2)取本品40片或16片(薄膜衣片)，研细，加乙醚30ml，超声20分钟，滤过，蒸发滤液，残渣加1ml乙酸乙酯溶解，取肉桂醛作为供试品溶液，加乙酸乙酯使每1ml含65438+。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)，将10 ~ 15 μ l供试品溶液和2μl对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，使用石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(17: 3)。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(3)取本品15片或6片(薄膜衣片)，粉碎，加甲醇30ml，超声30分钟，滤过，滤液加中性氧化铝5g，摇匀数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，加浓氨水试液使其呈碱性，用乙醚摇匀提取3次，每次10ml。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10: 6: 1: 0.1)为展开剂。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
2.7取本品20片作为浸膏，除去薄膜衣片的包衣，精密称定，研磨，取约2g，精密称定，照浸膏测定法(药典一部2010版附录ⅹ a)项下挥发性乙醚提取物测定法测定，以乙醚为溶剂，计算。
本品每片含挥发性乙醚提取物，不得少于0.35mg薄膜衣片不得少于0.80mg
2.8含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.8.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(68: 32: 1)。检测波长为252纳米。按甘草酸峰计算，理论塔板数应不低于2000。
2.8.2对照溶液的制备取甘草酸单铵对照品约65438±00mg，精密称定，置于65438±000ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，即得(每65438±0ml含甘草酸单铵对照品0.65438±0mg，相当于每65438±0ml含甘草酸97.9 μ)。
2.8.3供试品溶液的制备取本品20片，除去薄膜衣片的包衣，精密称定，研磨，取约65438±0g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，精密加入流动相65438±00ml，塞紧，称定，超声(功率300W，频率33 khz)30min。
2.8.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每片含甘草酸(C42H62O16)，不得少于0.80mg；薄膜衣片不得少于2.0毫克
2.9功能主治:温中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于治疗阳虚胃寒引起的胃痛，症见持续胃痛、恶寒恶暖、吐清水、神疲乏力、四肢冰凉；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡伴上述综合征。
2.10用法用量口服。一次4 ~ 6片，儿童一次2 ~ 3片；一天三次。薄膜衣片:一次2 ~ 3片，儿童一次1 ~ 1.5片；一天三次。还是遵医嘱。
2.11注意:急性胃炎、出血性溃疡禁用。
2.12规格(1)每片重0.2g
(2)薄膜衣片？每片重0.52克
2.13存储密封。
2.14版《中国药典》2010版
3安中片中医部颁标准3.1拼音名称安中片
3.2标准编号WS3B092991
3.3处方桂枝180g延胡索(醋制)180g牡蛎(煅？80g茴香120g砂仁120g高良姜60g甘草120g。
3.4以上七味，桂枝36克，牡蛎72克，共研细末，取80克，其余备用。延胡索清膏及浸膏项下有渗漉法(附录17)，以70%乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，将小茴香、砂仁、高良姜及其余桂枝蒸馏提取挥发油。将药渣、上述粉末、甘草和剩余牡蛎加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约1000ml，静置，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩成稠膏，加入牡蛎等细粉，混匀，干燥，粉碎，加入蔗糖粉80g和淀粉200g，混匀。
3.5性状本品为浅棕色片剂，气芳香，微甜，苦、涩。
3.6鉴别(1)取本品，显微镜下观察:石细胞呈长方形，直径60 ~ 80μ m，边薄。不规则碎片无色，表面有细密纹理。
(2)取本品3片，研磨，加硫酸溶液(0.25mol/L)6ml，摇匀，滤过，取滤液一点点于滤纸上，加入1%铁氰化钾溶液和1%氯化铁溶液的等量混合物1滴，显蓝色斑点。
3.7检查应符合片剂项下的相关规定(附录11页)。
3.8功能和中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于胃脘痛、慢性胃炎、胃酸过多、胃及十二指肠溃疡。
3.9用法用量:每次4-6片，儿童2-3片；一天三次，或遵医嘱。
3.10注意，急性胃炎、出血性溃疡禁用。
3.11规格每件重0.2g。
3.12存储密封。
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