水丸入门:中国药师考试中心
一、水丸的含义和特点
水丸又称水丸,是指以药材细粉加水或黄酒、稀药汁、糖溶液为辅料制成的丸剂。
特点:①体积小,表面致密光滑,易吞咽,不易吸潮;(2)丸剂可根据药物的性质分层分散,以掩盖药物的不良气味,提高芳香挥发性成分的稳定性;(3)易溶解分散,见效快;④生产设备简单,但操作复杂;⑤药物含量的均匀度和溶出度难以控制。
二、水丸的辅料
1.水。处方中的吸湿性、可溶性或毒性药物可先溶解或分散于水中,再制成丸剂。
2.葡萄酒。润湿粉的粘度比水的粘度弱。水丸粘性较强时,可用酒代替。酒也是很好的有机溶剂,有助于生物碱和挥发油的溶出,制成的丸剂易干燥,有一定的防腐能力。
3.醋。醋可以增加药粉中生物碱的溶出,同时米醋可以活血化瘀,消肿止痛,将药物导入肝脏。在制备活血化瘀止痛的水丸时,醋常被用作赋形剂。
4、药汁。处方中有些药物不易粉碎或体积过大,可以榨汁或提取药液作为辅料。
主要有以下几类:①纤维性较强的药物(如大腹皮、丝瓜),质地较硬的矿物药物(如磁铁矿、自然铜)浸提,制成浸提液,用于泛丸;②树脂类药物(如乳香、没药等。)、提取物、树胶、可溶性盐等。,都可以通过沥滤或直接溶解它们来用作粘合剂;(3)牛奶、胆汁、竹沥等。用水适当稀释后即可使用;④鲜药(如生姜、大蒜)可用于榨汁。
第三,水丸的制备
工艺流程:原料准备?模塑?泛模?遮住脸?干?选择药丸?涂层?点燃?质检?包裹
1.原料准备。一般泛丸用粉要过5-6号筛,拔模或包面包用粉要过6-7号筛。
2.拔模。注意:①脱模要选择粘度合适的粉末,粘度太强或无粘度的粉末都不利于脱模;②脱模时经常用水作为润湿剂。
(1)粉末锅成型法
(2)湿粉末造粒和脱模方法
以下经验公式可用于大规模生产:
X=0.6250?信用证
式中,C——成品水丸的干重为100,g;d?粉末总重量,kg;x?脱模一般耗粉量,kg;0.6250?标准丸模100丸重,g。
3.成型。
(1)每次加水,粉末量要适当。
(2)在加速增加的过程中,要注意保持微丸的硬度和圆整度,滚动时间要适当,使微丸坚固致密,不影响溶出。
(3)脱模和扩大过程中产生的歪料、粉块、过大和过小的球团,应随时加水搅拌,撒在球团上。
(4)如果处方中含有芳香、易挥发、有特殊气味、有刺激性的药材,最好单独粉碎,铺在药丸的中层,避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫磺及酸性药物的药丸,不宜在铜盆中提大,以免药丸表面变色或因化学变化产生有害成分。这种品种可以用不锈钢锅做药罐。
4.覆盖表面。常用的覆盖方法有干粉覆盖、清水覆盖、清浆覆盖等。
擦干。干燥温度一般控制在80℃以下,含挥发性成分的丸剂应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能会影响水丸的溶出速率,应采用间歇或煮沸干燥法。
6.选择药丸。
7.涂层。