抗栓再造丸简介
2抗栓再造丸2.1药典标准称为抗栓再造丸。
抗栓再造丸
2.2处方红参100克，黄芪596克，胆南星199克，扇贝100克，人工牛黄100克，冰片59克，烫水蛭199克，人工麝香2.1克，丹参596克等。苏合香40克、全蝎59克、葛根397克、穿山龙397克、当归199克、牛膝199克、何首乌397克、乌梢蛇100克、桃仁199克、朱砂199克、红花65499克。
2.3将上述29味药，除苏合香外，人工牛黄、人工麝香、冰片分别研成细粉；朱砂水飞成极细的粉末；将红参、水蛭、土鳖虫、穿山甲、三七、全蝎、何首乌、当归、大黄、胆南星、天麻、阿莎丽、豆蔻和乌梢蛇粉碎成细粉；其余十味丹参水煎两次，第一次2小时，第二次1.5小时。滤过，合并滤液，取上清液，浓缩至相对密度为1.20 ~ 1.25 (85℃)的清膏，与上述红参细粉混匀。
2.4性状本品为朱砂浓缩水丸；气息微香，刺鼻，苦涩。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理和圆形毛坑，有时可见褐色刚毛(蝎子)。鳞片碎片无色，有大小不一的圆孔(穿山甲)。体壁碎片呈黄色或棕红色，有圆形毛巢，直径8 ~ 24微米，可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。胚乳厚壁细胞黄褐色或棕红色，表面多角形，壁厚，细胞腔含硅质块(草豆蔻)。草酸钙簇晶较大，直径为20 ~ 140μ m(大黄)。不规则细颗粒呈深棕红色，有光泽，边缘呈暗黑色(朱砂)。
(2)取本品4g，研磨，加入5ml水，搅拌均匀，然后加入20ml水饱和正丁醇，塞紧，摇匀65438±00分钟，静置2h，离心，取上清液，加入3倍正丁醇饱和水溶液，摇匀，静置分层(必要时离心)，取正丁醇层，回收溶剂至干，残渣加3ml甲醇溶解。另取三七总皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两溶液1μl，点于同一硅胶G高效薄层板上，用氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15: 40: 22: 10) 65438。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(3)取葛根素对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，取1 ~ 3 μ l供试品溶液和上述[鉴别](2)项下的对照品溶液，分别点于同一张硅胶H薄层板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15: 40: 20)为溶剂。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品3g，研磨，加乙醚20ml，振摇萃取10分钟，过滤，滤液用5ml 1%氢氧化钠溶液洗涤，乙醚层备用，用稀硫酸调节碱溶液pH值至1 ~ 2，加乙醚20ml振摇萃取，回收溶剂至干，加入残渣。此外，取0.5g大黄作为对照药材，以相同方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂。供试品色谱中，在对照药材色谱的相应位置上，显相同的5个橙色荧光主斑点，经氨蒸气熏制后，斑点变红。
(5)取[鉴别](4)项下的乙醚层溶液，加10ml水洗涤，分离乙醚溶液，加无水硫酸钠适当脱水，取乙醚溶液，回收溶剂至干，残渣加1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液。此外，取0.3g当归以相同方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液5 ~ 10μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置于紫外光(365nm)下。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(6)取本品5g，研磨，加乙酸乙酯20ml，摇匀，萃取65438±00分钟，过滤，取滤液作为供试品溶液。另将冰片对照品加入无水乙醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。根据气相色谱法(药典2010版附录ⅵ E)试验，PEG 20000毛细管柱(柱长30m，内径0.25mm，膜厚0.25 μm)；柱温160℃，入口温度200℃，检测器温度270℃。拆分比例为20: 1。分别吸取上述两种溶液65438±0μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
(7)取本品0.2g，研磨，置具塞锥形瓶中，加入稀乙醇25ml，塞紧，超声30分钟，过滤，取滤液作为供试品溶液。以2，3，5，4 '四羟基二苯乙烯2βD葡萄糖苷为对照品，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010版药典，附录VI D)测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相为乙腈-水(22: 78)，检测波长为320nm。准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪。供试品色谱中，应出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
2.6检查应符合丸剂(药典2010版附录1A)项下的有关规定。
2.7含量测定2.7.1丹酚酸b采用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ d)。
2.7.1.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲酸-水(20: 1: 79)为流动相，检测波长为286nm。理论塔板数以丹酚酸B峰计算应不低于4000。
2.7.1.2对照溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加入75%甲醇，制成每1ml含27μg的溶液。
2.7.1.3供试品溶液的制备取不同装量的本品，研磨，约取0.4g，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml 75%甲醇，称定，加热回流1小时，取出，放冷，再次称定，用75%甲醇补足损失。
2.7.1.4测定方法准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每袋含丹参以丹酚酸B计(C36H30O16)，不得少于2.0mg
2.8功能主治:活血化瘀，舒筋通络，息风解痉。可用于治疗血瘀、脉络失养所致的中风，症见手脚麻木、行走困难、瘫痪、口眼歪斜、言语不清；在中风恢复期和后遗症期看到以上证候者。
2.9口服用法用量。3g一次，一天三次。
2.10注意孕妇禁忌；年老体弱者慎用。
2.11规格每包3g。
2.12存储密封。
2.13版中国药典2010版第三次增补
3 .中药部颁标准3.1拼音名称抗栓再造丸
3.2标准编号WS3B055491
3.3处方红参100g黄芪596g胆南星196g穿山甲(烫过)100g牛黄100g冰片59g水蛭(烫过)199g麝香2。1g丹参596g三七397g大黄65438+。龙199g苏合香40g全蝎59g葛根397g穿山龙397g当归199g牛膝199g何首乌397g乌梢蛇100g桃仁199g朱砂199g红花199g土鳖虫654389g天麻20g细辛199g铁线莲199g草豆蔻100g甘草199g。
3.4将除苏合香、牛黄、麝香、冰片外的上述29味药分别制成细粉；将朱砂用水射流粉碎成极细粉；红参。将水蛭、土鳖虫、穿山甲、三七、全蝎、何首乌、当归、大黄、胆南星、天麻、阿莎丽、豆蔻和乌梢蛇等十四味药粉碎成细粉；其余十味丹参水煎两次，第一次2小时，第二次1？小时，合并煎液，过滤。滤液静置65438±02小时，收集上清液，浓缩至相对密度为65438±0.20 ~ 65438±0.25(85℃)的清膏，与上述红参等十四种粉末混匀，干燥，粉碎成细粉，加入苏合香、牛黄、麝香、冰片，混匀，用水丸、朱砂包衣。
3.5性状本品为猩红色水丸；气息微香，刺鼻，苦涩。
3.6鉴别(1)取本品，显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色，网状纹理，圆形毛坑，有时可见褐色刚毛。鳞片碎片无色，有大小不一的圆孔。体壁碎片呈黄色或棕红色，有圆形毛巢，直径8 ~ 24微米，有的有长短不一的刚毛。胚乳石细胞黄褐色或棕红色，表面多角形，壁厚，细胞腔含硅质块。草酸钙簇晶较大，直径为60～65438±040 μm .
(2)取本品2g，加氯仿10ml，浸泡10分钟，过滤，蒸发滤液，滴加三氯化锑饱和氯仿溶液，蒸发，呈紫红色至深紫色。
(3)取本品粉末2g，加10ml乙醇，浸泡20分钟，滤过，取滤液3ml，置磁盘中，蒸至1ml，加2滴氢氧化钠试液，即变红，加酸使其呈酸性时，红色褪色，变黄。
(4)取本品粉末少许，稍升华，显微镜下观察升华物，可见无定形无色片状结晶。
3.7检查应符合药丸(附录8)的相关规定。
3.8功能主治:活血化瘀，舒筋通络，息风解表。用于中风后遗症恢复期手脚麻木、行走困难、瘫痪、口眼歪斜、言语不清。
3.9用法与用量口服，一次3g，一日三次。
3.10注意孕妇忌服，年老体弱者慎用。
3.11规格每袋3g。
3.12存储