薄膜包衣剂的类型特征

目前已经开发成功的功能明确、质量稳定的产品如下。

1,函数式开发

& ampOslash中药挥发性物质包衣问题的解决方法

中药的挥发性物质主要是冰片、挥发油等物质。Bokolin公司专门对这些特征物质的涂层配方进行对比实验。经过大量数据验证,合理选择配方材料比例,减少包衣膜的气孔,通过交联形成致密的网络结构,起到密封包衣膜、掩盖味道、防止返油、防止药物挥发性有效成分流失的作用。

& ampOslash解决吸湿软化问题的方法

防潮是大多数中药制剂包衣所需要的功能。很多中药制剂成分复杂,吸湿性强,吸湿后会变色变软。特殊防潮配方,有效保护药物。防潮和崩解是一对矛盾的统一体,在解决防潮的同时要保证其制剂在有效时间内完全崩解。Bokolin公司的专业R&D团队寻找防潮性能更好的涂料,通过涂料的不同组合和配比,研究涂膜的防潮和溶解特性,在不同温度和湿度下在水中的溶解度等。目前已开发出一系列防潮配方,可根据客户要求,从操作难度、防潮指标、外观效果等方面进行选择。

& ampOslash多种维生素药物的保护

氧气会对药物成分起到氧化作用,尤其是对维生素。药物常出现变色、含量降低等问题,影响用药。为了获得符合要求的薄膜包衣预混剂,博科林公司通过复合膜材料与添加剂的配合,综合筛选设计了合理的配方,并通过渗透性等一系列严格的产品试验,优化了产品的性能,最终形成了合理的复合包衣剂,提高了薄膜对水蒸气和氧气的阻隔性能,与药物成分完全隔离,有效解决了药物氧化现象,不再出现变色、斑驳、渗出等现象,延长了药物的保质期。

2、提高了操作的便利性

薄膜包衣是药品生产加工的重要环节。提高操作的便利性,提高效率,降低成本消耗是包衣剂的发展方向。与糖衣包衣相比,薄膜包衣降低了劳动强度,大大提高了生产效率。但是在实际生产中,很多厂家还是需要加快镀膜速度。主要原因是:有效利用工作时间提高生产效率;缩短手术时间可以减少药物的磨损和成分损失,提高药物的实际增重。因此,快速涂装技术的研究具有重要的意义和市场应用价值。

涂布速度的提高与两个因素有关。首先是涂布剂的配方性能,如溶液粘度和浓度。第二是包衣剂的可加工性,如操作过程中的粘附性和包衣片剂的流动性。

& ampOslash溶液浓度增加,生产时间缩短。

涂膜剂的主要原料是高分子化合物,不同类型的溶液粘度会有明显的差异。市场上常用的包衣剂粘度较高,溶液浓度通常设定在8-12%。Bokolin公司推出低粘度高固含量涂料配方。溶液粘度降低,溶液浓度可提高到18-20%,溶剂消耗大大降低,操作效率提高,得到广泛应用。

& ampOslash快速涂层技术,更好的操作性能。

根据包衣原理和施药设备,合理设计了快速包衣配方,既提高了喷雾速度,又避免了片芯过湿粘片的现象。它具有良好的可操作性,比普通涂层剂节省了近65,438+0/3的工时。减少了因药物失水、脱粉导致片芯重量达不到片剂重量要求的情况。

3、先进技术提高质量

涂层剂的常规生产方法通常是球磨或研磨来处理不溶性着色剂。球磨法耗时长,分散效果差。粉碎方式造成产品颜色不均,运行中沉淀,堵枪等现象,还会造成高分子材料分子链断裂或变性,影响产品的成膜性能。

Bokolin公司最近使用高剪切方法将不溶性着色剂精制和分散成非常细的颗粒状态。然后,表面活性剂溶液在高压下雾化形成细小的液滴,均匀分布在着色剂表面,形成均匀的涂层。该方法能快速充分润湿着色剂颗粒,降低色淀颗粒的表面能,避免颗粒团聚,使着色剂均匀分散稳定,提高产品的着色强度,明显提高遮盖力。在剪切过程中,包覆后的着色剂与成膜剂混合均匀,产品颜色一致,同时实现了成膜剂的塑化,提高了产品的柔韧性。

在这种生产过程中,着色剂形成精细的粉末,提高了颜色的亮度,粉末细腻,使用稳定。在成膜剂的混合塑化中,可采用短时低速剪切获得混合均匀的物料,避免了高速长时剪切对高分子材料分子结构的破坏。

该生产工艺已获发明专利授权,Bokolin公司的所有包衣剂均采用该方法生产,提高了产品质量和药物的包衣效果。

博科林公司根据薄膜包衣预混剂多组分组合的特点,调整配方中的成分和物料配比,灵活设计包衣预混剂的配方,开发出能满足中药需要的包衣剂,提高了中药制剂的质量,使包衣剂产品在现代中药制剂的品种开发中发挥重要作用。