六种中药新药的质量标准应该怎么做?

对于前期研发和质量标准的制定:

尽可能多做,验证每种方法的重复性,考虑方法的稳定性和重现性,然后进行筛选。

相关法律法规没有明确规定,只是你能控制你的产品质量的标准。当然,在中成药中,最好是君药,臣药。如果君药和臣药的质控指标不成熟,那么可以选择其他药物作为质控的重点。

做各种药是最好的,但是会给你带来一系列的麻烦。一是研发压力增大,二是未来成本上升。

仅供参考!