中医临床会列几个阶段?
新药临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。
ⅲ期临床试验:扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照的原则进一步评价其有效性和安全性。
ⅳ期临床试验:新药上市后监测。观察广泛使用情况下的疗效和不良反应(注意罕见的不良反应)。
时间根据药物疗效的不同有不同的周期。
ⅲ期临床试验:扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照的原则进一步评价其有效性和安全性。
ⅳ期临床试验:新药上市后监测。观察广泛使用情况下的疗效和不良反应(注意罕见的不良反应)。
时间根据药物疗效的不同有不同的周期。