GAP的原理和实施意义是什么?

1.中药材GAP的制定原则

GAP的核心是“规范生产过程,保证药材质量的稳定可控”,所以所有条款都要紧紧围绕药材质量的规定和可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、生产技术)来制定。GAP的制定既要认真借鉴国外的先进经验,又要尽可能与国际惯例接轨,还必须结合我国的实际情况。比如欧盟GAP禁止把人的粪便作为肥料,但是中国农村人口多,充分利用这种肥料来源是必要的,也是必须的。因此,GAP允许使用农家肥,但强调“应充分腐熟,达到无害化的卫生标准”。GAP不仅针对栽培药用植物(欧盟GAP只包括药用植物和芳香植物),还包括药用动物和野生药用动植物,这也要看中国的实际情况,因为目前中国野生药材还是占相当大的比例。

此外,要妥善处理继承与发展的关系,既要保持我国传统医药的特色,如强调道地药材和传统种植技术、加工方法,又要在保证质量的前提下,借鉴世界先进的生产技术和管理经验。最后,药材是防病治病的重要物质基础,新技术、新工艺的选择和新品种的吸收必须符合安全有效的原则。生物技术和转基因品种的应用应仔细鉴定和评估其安全性。

2.实施GAP的意义。

中药材质量的稳定性和可控性是中药饮片和中成药质量稳定的基础,是保证中药疗效的物质基础。实施GAP,规范药材生产中存在的种质混乱、乱施农药化肥等问题。建立药材种植标准和规范是继承和发扬中医药的基础工作。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和前提。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中,中药材的标准化是基础,中药材的标准化有赖于中药材生产的标准化,因为中药材是通过一定的生产工艺形成的。药用植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培技术、采收加工方法都会影响药材的产量和质量。药材生产是中药研究、生产、开发和应用全过程的源头。只有抓好中药生产,才能从根本上解决中药的质量问题和标准化、现代化问题。

实施GAP是推进中药农业产业化的重要措施之一。发展中药材生产,使之标准化、规模化、市场化,走向产业化,不仅是医药企业和医疗的需要,也是农民致富的途径。中医是中医文化的组成部分。不仅要为中国人民的医学事业服务,也要为世界医学做出贡献。根据中国医药行业的发展,许多企业努力进入国际主流医药市场,许多国外企业也要求供应标准化的中药原料。世界卫生组织于2003年正式制定了GAP。所以中药材要想走向世界,必须要标准化、规模化,也就是要按照GAP生产。中国药用植物资源丰富,医学文化悠久。我们应该在传统医药的研发,特别是中药现代化方面建立完整的标准化体系,为国际传统医药界提供新的经验。