“老字号”药品安全频曝:康贝恩能否走出核心产品爆炸的困境？
在新医改带来的变革大潮中，康贝恩这个老牌药企还能稳住自己的地盘吗？
7月27日，市场监管总局发布《关于8批次不合格食品的通报》，其中浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司生产的一批次康恩贝玛咖咀嚼片赫然在列。
关于同批次生产的玛咖咀嚼片的安全性和处理问题，《华夏时报》记者9月4日致电浙江康恩贝集团办公室，工作人员表示，已将了解到的信息送至第三方进行检测和召回。具体情况要面谈。直接生产企业。本报记者随即向浙江康恩贝集团医药保健品有限公司发送采访提纲，但截至发稿，尚未收到相关问题的回复。
此前，以浙江康恩贝集团为大股东的浙江康恩贝药业股份有限公司(以下简称“康恩贝”)今年也被查出两次药品安全问题。
此外，康贝恩披露的半年度业绩报告也是雪上加霜。2020年上半年，康贝恩营业收入下降65，438+02.46%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降68.06%。贵州百特公司子公司丹参川芎嗪注射液受医保目录调整影响。今年上半年同样销售收入减少8.08亿元，同比下降85.26%，对康贝恩打击较大。
此外，《华夏时报》记者注意到，康贝恩在调整产品和业务结构时，将OTC、健康消费品等自我保健产品列为重点发展。2020年上半年，康自护产品业务占总营收的52.26%，较去年同期上升65，438+04.45个百分点。
然而，康集团作为上市公司康持股超过5%的大股东，旗下子公司生产经营与康业务重叠的保健食品，有业内人士提出了涉嫌同业竞争的质疑。
“老字号”多次被曝出安全问题。
根据今年7月国家市场监督管理总局发布的《市场监管总局关于8批次不合格食品的通报》，温州米禾贸易有限公司在天猫(网店)销售的标称浙江康恩贝集团医药保健品有限公司生产的康恩贝？玛咖咀嚼片(生产日期:2020年3月4日)经上海市食品药品检验所抽检，确定大肠菌群不符合食品安全国家标准。
对此，8月28日，平阳县市场监督管理局发布了不合格食品风险控制通告。2020年6月9日，平阳县市场监督管理局水头分局将编号为BC202000256的检验报告送达温州米禾贸易有限公司，并对该经营单位进行了现场检查。现场未发现不合格产品。
经核查，温州米禾贸易有限公司* * *购买该批次不合格产品50瓶，除抽检的12瓶外，已全部售出。2020年6月20日，温州米禾贸易有限公司在其天猫店铺(康巴康恩贝米禾店)首页发布召回公告。到本案调查结束时，有关方面已召回7瓶问题产品。
此前，2020年7月9日，山东省药品监督管理局网站通报了2020年第四次质量抽检情况。* * *有15生产企业(配置单位)的14批次药品，经抽样检验不符合标准规定。其中，康恩贝全资子公司贵州百特生产的20180726批次丹参川芎嗪注射液赫然在列，不合格项目为可见异物。
丹参川芎嗪注射液是康恩贝的核心产品。2065438年7月1日，国家卫健委公布丹参、川芎嗪等20种药品列入第一批国家重点监测和合理用药目录。
此前，2020年6月12日，浙江省药品监督管理局发布2020年浙江省药品质量抽检第1号通知，其中康生产的秦皮提取物(批号141201)不合格。
对此，康曾公告称，经自查，公司只生产了一批秦皮中药饮片，批号为141201，生产数量为***145kg，均由公司下属的金华益康药业有限公司经销。确认该产品自2015至今总销售额约为3000元。截至目前，上述批号的秦皮未在市场销售，公司已停止生产该产品。市场上基本没有股票，也没有发生损失或赔偿。
今年高调国资易主后，药品安全问题接连被查出。看来，康贝恩要想打造成浙江中医药健康产业的龙头企业，还有很长的路要走。
能否走出核心产品矿爆的困境
康恩贝创始人胡季强曾在致投资者的公开信中，将核心产品丹参川芎嗪注射液在2019的销量下滑形容为“断崖式下滑”。之后，他做了一个“不容易的决定”，将康恩贝的实际控制权转让给浙江SASAC。但同时，也表示，此举是为了让康成为浙江中医药健康产业的龙头企业。
康贝恩与丹参川芎嗪注射液结缘2014。康贝恩以现金出资9.945亿元收购百特药业51%股权，2015年收购剩余49%股权，实现对贵州百特药业100%控股。百特药业的核心产品是丹参川芎嗪注射液，这也是康贝恩收购贵州百特药业时看重的重磅产品。
据我网数据显示，2018年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)丹参川芎嗪注射液销售规模突破40亿元。
然而，在医保限量、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策的冲击下，中药注射剂市场下滑的拐点随即到来。
2019年，贵州百特营收和净利润“双下降”，其中营收14.11亿元，同比下降20.87%；净利润2.84亿元，同比下降23.80%。受此影响，康贝恩当年也陷入“首亏”的窘境，2019年收入67.68亿元，同比下降3.56%；净利润亏损3.46亿元，同比减少142.40%。
到2020年，康贝恩仍不能完全摆脱丹参川芎嗪注射液的影响。半年报显示，康贝恩上半年营业收入为365，438+0.95亿元，同比下降65，438+0.246%，归属于上市公司股东的净利润为4.83亿元，同比上升24.03%。但扣除非经常性损益后，康贝恩净利润仅为6543.8+009亿元，同比下滑68.06%。收入下降主要是由于丹参川芎嗪注射液列入国家重点药品监测目录、调整医保目录等政策的持续影响，销售收入大幅下降。
康贝恩在半年报中表示，自2020年7月1日起，丹参川芎嗪注射液将基本退出省级地方医保支付名单，退出情况远超公司当初预期。根据公司测算，2020年上半年，对收购贵州百特公司股权形成的无形资产和商誉继续计提减值准备5，439.97万元。减值准备计提完成后，收购贵州百特公司股权形成的商誉账面价值为65，438元+0，465，438元+0，760元，无形资产账面价值为0，000元。
在国家医药产业政策的大变动下，药企仅靠原有的产品资源很难支撑其进一步发展。康贝恩在2020年一季报中披露，2065438+2009年下半年以来，受政策影响，丹参川芎嗪注射液销量大幅下降，自2020年起不再将该品种纳入大品牌大品种项目。
丹参川芎嗪注射液退出医保目录后如何补业绩？半年报显示，2019年，共有15款产品年销售收入超过1亿元，其中康贝恩肠炎宁系列、金奥康奥美拉唑系列等产品年销售收入均超过5亿元，金地复方鱼腥草合剂、珍爱眼健康系列年销售收入超过3亿元。同时，银杏叶提取物在国内高端产品中占有较大份额，特色化工原料硫酸阿米卡星、大观霉素等占国际市场30%以上。
从销售数据来看，康恩贝产品的各大品牌和品种中，没有一个单品能与丹参川芎嗪注射液的销量相抗衡。