双盲双模拟的意义是什么?
双盲双模拟的意义在于了解安慰剂与实验药物之间的气味/味道异常,在中成药临床试验中经常出现。在双盲临床研究中,优质安慰剂在“双盲维持”中的重要性,换句话说,安慰剂的制备也需要高科技的制备技术。
例如,一项随机、双盲、安慰剂对照设计被用于临床研究,以评估维生素C在缓解感冒症状方面的作用。疗效评价基于受试者自身感冒症状的评价,参与研究的受试者多为医生。
规则描述
在双盲试验中,如果两种试验药物的外观(颜色、形状、大小或剂型)不同,应使用一种虚拟药物,即与两种试验药物外观相同的安慰剂,以确保双盲设计。这两种药物是A和B,一组受试者服用真A和假B,另一组则相反。
这样,每个受试者将服用一种有效的实验药物和一种外观与对照药物相同的安慰剂。即每人服用两种实验药物,但其中只有一种是有活性成分的实验药物,另一种是对照治疗的安慰剂。然而,研究人员、受试者和数据分析人员仍然不知道这项实验性治疗。