药厂qa的工作内容是什么？

1.负责获取各类药品管理及相关法律法规和技术要求，并进行备案管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系的自检，确保其有效运行；

3.负责系统文件管理和变更控制；参与制定工艺规程和标准操作程序；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品质量投诉和不良反应监测和举报的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训。

引言。

在职能架构上，各职能部门设立自己的QA岗位，隶属于高级经理，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的好处是QA很容易融入项目团队，很容易发现实质性的问题并快速解决。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间缺乏经验的交流和共享，可能存在流程、方法、工具研究的重复投入。在这种组织架构下，由于高层管理者专注于业务发展，QA的职业发展很容易被忽视，很难得到应有的培训和提升。