利胆排石片简介
2英文参考利胆排石片【中医术语委员会。中医术语(2004)]
利胆排石片。中医术语(2004)]
3概述利胆排石片是一种中成药,其主要成分为金钱草、茵陈、黄芩、木香、郁金、大黄、槟榔、枳实(麸炒)、芒硝(精制)、厚朴(姜制)[1]。具有清热利湿、利胆排石的功效。用于湿热蕴结、腑气不畅所致的胁痛、胆胀,症见胁痛、发热、尿黄、便秘。胆囊炎、胆结石伴上述综合征。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了利胆排石片的药典标准。
4利胆排石片4.1药典标准称为利胆排石片。
利胆排石片
4.2方钱革250克,茵陈250克,黄芩75克,木香75克,郁金75克,大黄125克,槟榔125克,麸炒枳实50克,芒硝25克,厚朴50克。
4.3将上述十味药,包括木香、大黄、芒硝,制成细粉;将金钱草等其余七味加水煎煮,过滤,滤液浓缩至适量,与上述细粉及适量辅料混合,制粒,干燥,压制成65438±0000片,包糖衣或薄膜衣。
4.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕色;它尝起来又苦又咸。
4.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:草酸钙簇晶较大,直径60 ~ 140μ m(大黄)。木纤维成束,长梭形,直径16 ~ 24μ m,壁稍厚,有横裂、十字或人字形(木质)孔。不规则晶体近无色,边缘不规则,表面有细长裂纹,呈颗粒状(芒硝)。
(2)取本品5片,除去包衣,研磨,加甲醇20ml,超声65438±05分钟,过滤,滤液浓缩至2ml左右,作为供试品溶液。另取大黄0.5g作为对照药材,加入甲醇20ml,以同样方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两溶液1μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光斑点;在氨蒸汽中熏制后,在阳光下检查时,斑点会变红。
(3)取本品10片,除去包衣,研磨,加乙醚20ml,冷浸4小时,不时摇匀,滤过,滤液挥发乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香65438±0g作为对照药材,加乙醚65438±00ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10: 3)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点变清。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5片,除去糖衣片的糖衣,研细,加甲醇20ml,超声20分钟,过滤,蒸干滤液,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另一种黄芩苷对照品加入甲醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以4%羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂,展开乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
(5)取橙皮苷对照品,加入甲醇制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(中国药典一部2010版附录ⅵ b),取[鉴别](4)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一张用0.5%氢氧化钠溶液、乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17)配制的硅胶G薄层板上然后,将其取出,干燥,喷洒三氯化铝测试溶液,并在紫外灯(365nm)下检查。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。
4.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
4.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
4.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280纳米。理论塔板数以黄芩苷峰计算应不低于2000。
4.7.2对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加入70%乙醇,制成每1ml含20μg的溶液。
4.7.3供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,准确加入70%乙醇5025ml,塞紧,称定,超声处理(功率300W,频率50k Hz)30分钟,放冷,再次称定,用70。
4.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每片含黄芩苷(c 21h 18o 11),不得少于2.0mg。
4.8功能主治:清热利湿,利胆排石。用于湿热蕴结、腑气不畅所致的胁痛、胆胀,症见胁痛、发热、尿黄、便秘。胆囊炎、胆结石伴上述综合征。
4.9口服用法用量。排石:一次6 ~ 10片,一日两次;炎症:一次4 ~ 6片,一日2次。
4.10体质虚弱、肝功能差者慎用。孕妇禁用。
4.11存储密封。
4.12版中华人民共和国药典2010版
5利胆排石片药品说明5.1药品名称利胆排石片
5.2药物利胆片的汉语拼音
5.3性状利胆排石片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕色;它尝起来又苦又咸。
5.4利胆排石片的主要成分为金钱草、郁金、枳实、槟榔、厚朴、大黄等。
5.5利胆排石片的作用主要是清热利湿,利胆排石。用于湿热蕴结、腑气不畅所致的胁痛、胆胀,症见胁痛、发热、尿黄、便秘。胆囊炎、胆结石伴上述综合征。
5.6利胆排石片用法用量口服。排石:一次6 ~ 10片,一日两次;炎症:一次4 ~ 6片,一日2次。
5.7预防措施