2022执业药师考试药事管理与法规知识点
药事管理与法规知识点:医疗机构(1)药品储存实行色标管理。
(2)药品与非药品分开存放;化学品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分开存放、分类定位;过期、变质、污染等药品应放入不合格库(区);易燃、易爆、腐蚀性等危险药品应单独存放在另一个仓库。
(三)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和其他特殊管理的药品应当存放在专用仓库或者专柜。
药事管理与法规知识点:医疗机构药品制剂批准文号。批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位序号。其中,X是某省、自治区、直辖市的简称,H是化学制剂,Z是中药制剂。
有效期:3年,到期前3个月申请重新注册。
发证单位:所在地省级药品监督管理部门。
药事管理与法规知识点:医疗机构制剂申报品种不能申报为医疗机构制剂的情况:市场上已经有售的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;过敏原以外的生物制品;中药注射剂;由中药和化学药物组成的复方制剂;医疗用毒性药品和放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
麻醉药品和精神药品申报:对临床需要市场上没有的麻醉药品和精神药品,持有《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构印鉴卡》的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
2022执业药师考试内容:1,药学专业知识一。
(1)要求在正确认识药物构效关系的基础上,掌握常用药物剂型的特点、质量要求及临床应用、药代动力学、药效学和体内过程;
(2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典通则;
(3)并能运用药学的基本理论、原理和方法分析和解决实际问题,正确认识药物和疾病治疗的客观规律。
2.药学专业知识2
(1)要求熟悉各种临床药物的药理作用和临床评价;
(2)重点了解药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及具有临床意义的临床监测点等合理用药知识;
(3)系统掌握临床常用主要药物的适应症、注意事项、用法用量、常用剂型、规格等用药知识,更好地保证公众用药的安全性和有效性。
3.药学综合知识和技能
(1)在《药学实践与药物安全》课程中,要求掌握处方调剂、处方点评、药物计算、药物咨询、特殊人群用药等实际工作所需的综合知识和技能。
(2)熟悉药物临床评价方法和应用的知识;
(3)在“自我药疗和药物治疗”中,要求重点关注常见症状和“小病”的判断和处置、常见病的药物治疗和合理用药方案。
(4)熟悉中毒抢救的药学支持、疾病健康教育和宣传等综合知识和技能。
4.中药学专业知识1
(1)掌握中药制剂及剂型的特点、质量要求及临床应用,常用中药的来源、产地及性状鉴别,中药炮制及饮片质量控制等。
(2)熟悉中药化学成分和质量控制成分以及中药毒理学;
(3)能运用中医基本理论、原理和方法分析和解决实际问题,正确认识中医和疾病治疗的客观规律。
5.中药学专业知识2
(1)掌握临床使用的单味中药的药性(寒、热、温、平、毒、无毒)、功效、主治、使用注意事项、功能、主治、注意事项、配伍意义、方剂特点;
(2)熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,单味中药药性、功效、主治的异同,个别同名异物药物的来源,中成药的作用和适应症,更好地保证公众用药的安全性和有效性。
6.中医综合知识和技能
(1)在了解中医理论(含民族医药)和中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治、中药联合用药、特殊人群用药等合理用药的综合知识和技能;
(2)熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义、中药不良反应知识,以及中药调剂、储存、护理的各种必备知识和技能;
(3)在开展药物信息和咨询服务方面,能够独立运用图书和现代信息技术获取可靠的医学信息,并利用其与医生、护士、患者及其家属进行有效沟通,指导合理用药。
7、药房管理及规章制度
要求掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规,了解国家医疗卫生政策的具体要求。