食品药品监督管理局主要检查什么?
根据在国家医疗产品管理局官方网站的查询,主要检查内容如下:
1,负责药品(含中药和民族药,下同)、医疗器械、化妆品的安全监督管理。拟订监督管理的政策和计划,组织起草法规草案,制定部门规章,并监督实施。研究制定鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术、新产品的管理和服务政策。
2、负责药品、医疗器械和化妆品的标准管理。组织制定和发布国家药典等药品和医疗器械标准,组织制定化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
3、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理。制定登记管理制度,严格上市审批,完善审批服务便利化措施,并组织实施。
4、负责药品、医疗器械和化妆品的质量管理。制定和发展质量管理标准并监督其实施。根据职责制定生产质量管理标准并监督实施。制定运行和使用质量管理标准并指导实施。
5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理。组织药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置。依法承担药品、医疗器械、化妆品安全应急管理工作。
6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导和监督执业药师注册工作。
7、负责组织和指导药品、医疗器械和化妆品的监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械、化妆品注册中的违法行为,依据职责组织指导生产过程中违法行为的查处。
8.负责药品、医疗器械、化妆品监督管理领域的对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
9、负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门的工作。