苏星止咳颗粒简介
2苏星止咳颗粒药典标准2.1名称苏星止咳颗粒
苏星止咳颗粒
2.2处方苦杏仁63g，陈皮47g，紫苏叶63g，前胡63g，桔梗47g，甘草16g。
2.3制作上述六味，将苦杏仁捣碎，用温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集50毫升蒸馏液至0.8毫升90%乙醇，再次蒸馏，收集适量重蒸馏液，测定重蒸馏液中氢氰酸含量，加水稀释至每1毫升含3.0毫克氢氰酸的苦杏仁重蒸馏液，备用；紫苏叶、前胡和陈皮，提取挥发油；将上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至适量，加入适量蔗糖，制粒，干燥，冷却，喷入上述苦杏仁重馏液17ml和挥发油如紫苏叶，混匀，即得。
2.4性状本品为淡黄褐色至黄褐色颗粒；它是香的，甜的，微苦的。
2.5鉴别(1)取本品20g，置于锥形瓶中，加入15ml水，在瓶中挂一张三硝基酚试纸，用边缘有小缺口的软木塞塞住，慢慢加热至微沸点。几分钟后，试纸变红。
(2)取本品40g，置500ml圆底烧瓶中，加入250ml水，连接挥发油测定仪，从测定仪上端加水至刻度并溢流至烧瓶中，然后加入1.5ml石油醚(60 ~ 90℃)，连接回流冷凝器，加热至沸腾，保持微沸2h，冷却，分离石油醚层。此外，取0.7g紫苏叶作为对照药材，通过相同方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取10 ~ 20μ l供试品溶液和10μl对照药材溶液于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂，展开，取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g，加甲醇60ml，加热回流65438±0小时，过滤，滤液蒸干，残渣加30ml水溶解，用水饱和正丁醇振摇萃取三次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤两次，每次65438±00ml，弃去水洗液，蒸干正丁醇层，残渣加甲醇65438。取甘草酸铵对照品[1]加甲醇制成每1ml含1mg的溶液为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，点于用1%氢氧化钠溶液配制的同一硅胶GF254nm薄层板上，取正丁醇-冰醋酸-水(6: 1: 3)上层溶液为展开剂。供试品色谱中，在与对照品色谱[1]相对应的位置上，出现相同颜色的斑点。
2.6检查应符合颗粒剂(药典2010版附录一C)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5%乙酸(20: 80)用作流动相。检测波长为283纳米。根据橙皮苷峰，理论塔板数应不低于4000。
2.7.2对照溶液的制备取橙皮苷对照品约65438±02.5mg，准确称定，置于65438±000ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精确量取3ml，置于25ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀即得成品(每1ml含橙皮苷15μg)。
2.7.3供试品溶液的制备取不同装量下的本品内容物，研磨，混匀，取约2g，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入20ml甲醇，塞好，称定，超声处理(功率300W，频率40k Hz)30min，取出，放冷，再次称定，用甲醇补足损失。准确量取5ml连续滤液，置于10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每袋中陈皮的含量以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.8mg。
2.8功能主治:宣肺散寒，止咳化痰。用于风寒感冒，咳嗽，气逆。
2.9用法用量:开水冲服。12g一次，一日三次，小儿酌情减量。
2.10规格12g每袋。
2.11存储密封。
2.12注:氢氰酸含量的测定，取重馏出液适量，加水20ml，加入碘化钾试液2 ml和氨试液2ml，用硝酸银滴定溶液(0.1mol/L)缓慢滴定至溶液黄白色混浊不消失为止。每1ml硝酸银滴定溶液(0.1mol/L)相当于5.405mg氢氰酸(HCN)。
2.13版《中国药典》2010版
3苏星止咳颗粒国家中医药管理局颁布标准3.1拼音名称苏星止咳颗粒
3.2标准编号WS3B270397
3.3处方苦杏仁63g陈皮47g紫苏叶63g枳实47g前胡63g甘草16g
3.4制作上述六味，将苦杏仁捣碎，用温水浸泡24小时，加热蒸馏，将蒸馏液导入装有90%乙醇的容器中，当蒸馏液达到50毫升时停止蒸馏，然后重新蒸馏，收集重蒸馏液约17毫升。测定重馏出液中苦杏仁苷(C20H27NO11)的含量(中国药典1995版175页项下的方法)，按1ml稀释至51mg苦杏仁苷，备用；将紫苏叶、前胡和陈皮蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；将桔梗、甘草及药渣苦杏仁、紫苏叶、前胡、陈皮加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液，与蒸馏水溶液合并，浓缩至适量，加入蔗糖粉适量，制粒，干燥，冷却，喷入挥发油如苦杏仁蒸馏液17ml和紫苏叶，混匀。
3.5性状本品为黄褐色颗粒；它是香的，甜的，微苦的。
3.6鉴别(1)取本品20g，置锥形瓶中，加15ml水，管内挂三硝基酚试纸，用边缘有小缺口的软木塞塞住，慢慢加热至微沸。几分钟后，试纸变红。
(2)取本品2g，加入10ml水，用力摇动1分钟，应产生持久的泡沫，在10分钟内不会消失。
3.7检查应符合颗粒项下的有关规定(附录I C)。
3.8功能主治:宣肺散寒，止咳化痰。用于感冒、风寒、咳嗽、正气不利。
3.9用法用量:开水冲服一次，12g，一日三次，小儿减量。
3.10规格12g每袋。
3.11存储密封。
湖北省药品检验所起草
4苏星止咳颗粒说明书4.1药物类型中药
4.2药品名称苏星止咳颗粒
4.3苏星止咳颗粒药物的汉语拼音
4.4配料:苦杏仁、陈皮、紫苏叶、前胡、桔梗、甘草。
4.5特征苏星止咳颗粒为浅黄褐色至黄褐色颗粒；它是香的，甜的，微苦的。
4.6苏星止咳颗粒的作用主要是宣肺散寒、止咳化痰。用于感冒、风寒、咳嗽、正气不利。
4.7规格12g每袋。
4.8苏星止咳颗粒用法用量:开水冲服，一次12g，一日三次。
4.9注意事项1。避免辛辣和油腻的食物。
2.苏星止咳颗粒适用于风寒咳嗽，表现为咳嗽重、气短、咯痰稀而白，常伴有鼻塞、流清涕。
3.支气管扩张、肺脓肿、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医生指导下服用。
4.如果服用一周后症状没有改善，就要停药去医院。
5.服药期间，若患者出现高热、体温38℃以上，或患者气短，或咳嗽加重，痰量明显增多，痰由白转黄者，应去医院治疗。
6.如果长期服用，应咨询医生或药剂师。
7.对苏星止咳颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.苏星止咳颗粒性状改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监督下使用。
10.请将苏星止咳颗粒放在儿童接触不到的地方。
11.如果您正在使用其他药物，请在使用苏星止咳颗粒前咨询医生或药剂师。
4.10药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.11备注