医院自制外用药品需要备案吗？

需要。医院自制外用药品需要备案。根据法律规定，《中华人民共和国中医药法》第五十六条违反本法规定。举办中医诊所、炮制中药饮片、委托中药制剂，应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门、药品监督管理部门按照各自职责，责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款。