吃德白金有什么副作用或反应吗?

德巴金?0?3片缓释片剂

原料

每片含333毫克丙戊酸(相当于500毫克丙戊酸钠)。

药理作用

德巴金是一种广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究表明,德巴金对各种实验性癫痫模型(包括全身性和部分性)均有抗惊厥作用,还发现德巴金对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。德巴金的主要作用机制可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。

药物动力学

丙戊酸钠口服或静脉注射后,其生物活性接近100%。

分布范围主要限于血液,很快交换到细胞外液。脑脊液中丙戊酸钠浓度接近游离血浆浓度,Debarkin可通过胎盘。哺乳期妇女服药时,乳汁中分泌的Debarkin浓度很低(血清总浓度为1%-10%)。

口服后,丙戊酸可迅速(3-4天)达到稳态血药浓度;静脉注射后,可在几分钟内达到稳态血药浓度,然后通过静脉滴注维持。

丙戊酸与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性且饱和。

丙戊酸分子可以被滤出,但只能以游离形式滤出(10%)。

与其他抗癫痫药物不同的是,丙戊酸钠不会增加其降解,也不会降解其他药物,如黄体生成素,这是由于缺乏参与细胞色素P450诱导的酶所致。

半衰期约为8-20小时,儿童通常较短。

丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化β-氧化代谢,主要通过尿液排泄。

指示

可用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下发作类型:失神发作、肌阵挛发作、弛缓性发作和混合性发作,部分性癫痫:单纯性或复杂性发作;继发性全身性癫痫发作;一种特殊类型的综合征(West,Lennox-Gastaut)。

剂量和用法

每日剂量应根据患者的年龄和体重确定,并应考虑到个体对丙戊酸的广泛敏感性差异。日剂量、血药浓度与疗效的关系尚未建立,应根据临床疗效确定最佳剂量。当发作无法控制或怀疑有副作用时,除临床监测外,还应测定丙戊酸钠的血药浓度水平。报道的有效范围为40-100毫克/升(300-700 μm ol/升)。

树皮的初步处理(口服)

在未使用其他抗癫痫药物的患者中,每2-3天增加一次药物剂量,在1周内达到最佳剂量。

对于之前接受过其他抗癫痫药物治疗的患者,应逐步进行德巴金的替代,在2周内达到最佳剂量,并逐步减量停止其他治疗。

如需添加其他抗癫痫药物,应逐步添加。

德百金口服药物

实际用法

剂量

初始日剂量通常为10-15mg/Kg,然后高速给药至最佳剂量,一般剂量为20-30mg/Kg。然而,当该剂量范围不能控制发作时,剂量可以进一步增加至足够。如果患者的每日剂量超过50毫克/千克,应仔细监测患者。

儿童,通常剂量为每天30mg/Kg。

对于成人,通常的剂量是每天20-30毫克/千克。

在老年人中,虽然德巴金的药代动力学发生了变化,但临床意义不大,应根据癫痫发作控制情况确定剂量。

反作用

罕见的肝功能损伤。

有致畸的危险。

神经功能障碍:在丙戊酸钠治疗过程中,少数患者出现嗜睡或木僵,导致短暂性昏迷(脑病)。治疗时,它们可能单独出现或与癫痫发作同时出现。当剂量减少并停用后,这些症状就会减轻。这些病例通常在联合治疗后发现,尤其是在苯巴比妥或丙戊酸钠剂量突然增加后。

治疗初期常出现胃肠功能紊乱(恶心、胃痛),但无需停止治疗,症状通常可在几天内消失。

已有短暂和/或剂量相关的不良反应报告:脱发、轻度体位性震颤和嗜睡。

有报道称单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长通常不伴有临床体征,多发生在大剂量时(丙戊酸钠可抑制血小板第二相聚集)。

血液系统:血小板减少、贫血、白细胞减少或全血细胞减少很少见。

偶尔会报告胰腺炎,有时会导致死亡。

据报道有血管炎。

无肝功能异常的单纯轻度高氨血症时有发生,胆囊不需要停止治疗。

还报告了体重增加、闭经和月经失调。

偶尔有可逆或不可逆听力损失的报道,但其因果关系尚不清楚。

丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹、中毒性上皮坏死和溶解。在某些情况下,还报告了史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。

另一份报告称,丙戊酸治疗可导致可逆性范可尼综合征,但其机制尚不清楚。

禁忌症

1.急性肝炎

2.慢性肝炎

3.个人或家族有重型肝炎病史,尤其是药物引起的肝炎。

4.对丙戊酸钠过敏的人

5.卟啉症

包装:30片/盒

储存

室温下(低于25℃)储存在瓶中

有效期:3年。

进口药品注册号:X980004

Debarkin仍是一线广谱抗癫痫药物。

2003年6月5438日至10月在葡萄牙里斯本召开的第25届国际癫痫大会上,全世界癫痫领域的顶级专家一致认为,尽管在过去的20年中,大量新型抗癫痫药物(AEDs)不断涌现,但经典的抗癫痫药物丙戊酸钠(debarkin?0?3)目前仍是治疗各类癫痫的标准药物,其安全性和有效性经过35年以上的临床使用得到充分证实。

德巴金?0?3的广谱抗癫痫作用

德巴金?0?3能系统增强对氨基丁酸?GABA,N-甲基-D-天冬氨酸的作用?抑制NMDA受体是其抗惊厥作用的主要机制,通过多种机制调节神经兴奋和抑制的平衡是其明显优势,也是其广谱抗癫痫作用和治疗多种神经系统疾病的基础,因此适用于所有癫痫患者。

法国马赛圣保罗中心的根顿博士认为:“金?0?3几乎不会加重任何类型的癫痫发作,对于癫痫患者的日常治疗极其有用。在应用任何一种抗癫痫药物时,都应该考虑到这一点。”

德巴金?0?3是单药治疗和联合治疗的重要药物。

德巴金?0?3是治疗大多数原发性癫痫和有症状的全身性癫痫的首选药物。意大利帕维亚大学临床药理学教授EmilioPerucca认为,单就debarkin而言?0?3无效患者,接受debarkin?0?拉莫三嗪联合治疗可能有效。临床研究表明debarkin?0?与其他抗癫痫药物如卡马西平、乙琥胺和拉莫三嗪有协同作用。

德巴金?0?3 .在国际抗癫痫联盟(ILAE)推荐的治疗方案中的地位

根据循证医学的要求,国际抗癫痫联盟(ILAE)对单一抗癫痫药物治疗的随机对照临床试验(RTC)进行了综合分析,旨在制定根据癫痫发作类型和癫痫综合征进行治疗的国际指南。德巴金?0?3被认为是治疗局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物,被列为单药治疗原发性全身性发作(IGE)的一线药物。

德巴金?0?3 .在儿童癫痫治疗中的地位

儿童癫痫要用作用范围广,对认知影响小的药物治疗。对AED药物疗法对两个最易受伤害的群体——儿童和老年人的认知影响的评估表明,患者对得巴金?0?3具有良好的耐受性,其认知影响最小。

伦敦国王医院神经科学中心的格里尼教授评论道:“金?0?3被认为是治疗儿童各种类型癫痫发作及综合征的首选药物。”

德巴金?0?3 .在老年癫痫治疗中的地位

老年人是癫痫患者的重要群体,约25%的新发患者来自老年人,且多数表现为部分和/或继发性全身性发作,少数患者有长期原发性全身性癫痫。德巴金?0?3对上述类型癫痫有效,不像卡马西平和苯妥英钠那样容易加重肌孪发作。与年轻人相比,大多数老年患者需要较小的药物剂量和较低的初始剂量。德巴金?0?有缓释剂型,可以一天一次,提高老年患者的依从性。德巴金?0?糖浆和静脉注射适用于吞咽困难或需要鼻饲的老年患者。

德巴金?0?3女性癫痫患者治疗的新进展

德巴金?0?3是部分多发性癫痫综合征女性的首选。它与口服避孕药无相互作用,不像苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平会影响雌激素和孕酮,导致避孕失败。0?同时服用避孕药不需要特殊治疗。老年妇女使用长效酶诱导抗癫痫药物可降低骨密度,促进骨质疏松。癫痫发作会增加跌倒和其他伤害的风险,因此了解抗癫痫药物在骨骼健康中的作用非常重要。德巴金?0?3不是肝酶诱导剂,没必要有这种顾忌。

最近的研究表明,没有确切的证据表明抗癫痫药物可以引起卵巢形态学的特定变化。0?3与多囊卵巢是否有相关性尚无定论。过去认为多囊卵巢在癫痫女性中尤为常见,但目前超声诊断的金标准研究证实癫痫女性多囊卵巢的发病率为17%,与正常人相同。

一项前瞻性研究表明,单用卡马西平或丙戊酸钠治疗的癫痫女性有多囊卵巢综合征?PCOS的发病率与不使用AED药物的患者相似,在所有患者组中约为10% 10。PCOS似乎是一种多因素疾病,包括遗传倾向和环境因素,体重增加也起了作用?因此,应在11测量患者体重,并提前告知患者,提供适当的教育和营养建议。

准备怀孕的女性患者最好使用缓释剂型德巴金。0?3、及单一药物治疗的最小有效剂量,并在孕前系统补充叶酸。

德巴金?0?3具有良好的安全性。

积累了很多树皮?0?安全性数据基于临床研究和上市后用药经验。大多数不良事件是轻微的,与剂量相关,易于处理。体重增加可以通过限制食物摄入来解决。

用debarkin?0?治疗相关的严重不良事件是罕见和众所周知的。通过识别高危人群(对肝脏和胰腺的毒性),合理调整计划妊娠和治疗方案,可将严重不良事件降至最低。

根顿博士说,“德巴金?0?良好的效益/风险比有利于继续使用和增加debarkin在癫痫治疗中的应用。0?3的用法是12。”