体内培植牛黄有什么作用？

由科技部组织实施的“十五”重大科技项目“体外培养牛黄替代天然牛黄的研究”取得重大进展，已研制成功。国家美国食品药品监督管理局已正式批准体外培养牛黄可以代替天然牛黄使用，并将其列入《中华人民共和国药典》(2005年版)。

牛黄是一种传统而珍贵的中草药。由于其来源的限制，天然牛黄资源极其匮乏，价格也非常昂贵。用体外培养牛黄替代天然牛黄，从根本上改变了国家禁止进口天然牛黄后牛黄资源严重不足的局面，不仅突破了一些重要传统名贵中成药产业化发展的瓶颈问题，而且为牛黄产品的深入研发和产业化发展提供了资源保障，大大降低了牛黄产品的生产成本，为牛黄产品在疾病防治中的进一步广泛应用创造了新的发展空间。随着牛黄体外培养的产业化发展，预计将为国家增加几十亿元的产值，创造近十亿元的利税。

“千元易得，牛黄难求。”牛黄一直是许多珍贵中成药的原料，在中国使用了2000多年，也是世界公认的珍贵稀有药物。

上世纪50年代，由于牛黄资源稀缺，国内将几种生化原料混合制成人工牛黄粉，解决了当时市场对牛黄原料的大量需求。人工牛黄粉含有未结合胆红素、猪去氧胆酸等成分。猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪的重要指标，含猪去氧胆酸的牛黄是假货。非结合胆红素含量越高，对人体的危害越大。人工牛黄粉中所含的胆酸主要是抗炎的。因为人工牛黄粉中胆红素和牛磺酸的含量几乎为零，所以人工牛黄粉对中枢神经系统没有影响。所以用人工牛黄粉入药只能制成普通消炎药，不能用于安宫牛黄丸等急重症。

20世纪70年代以来，华中科技大学同济医学院蔡教授将传统医学与现代生物工程技术相结合，成功研制出天然牛黄的最佳替代品——“体外培养牛黄”。这是实现传统名贵中药材工业化生产，准确控制中药材有效成分特别是含量的重大突破。这项技术专利于2002年获得国家科技发明奖二等奖(一等奖空缺)，成为国家一类新药。作为国家重点新产品，该成果还被列入国家“863”重大科技专项、国家“双高一优”工程和国家高新技术产业化示范工程。蔡教授被誉为“牛黄之母”。

在国家发明专利和新药证书的审批中，体外培养牛黄多次经过国家权威部门的审查、鉴定和分析。结果表明，体外培养牛黄与天然牛黄在性质、结构、成分、含量和功能主治上一致，无毒副作用，集优质牛黄之长。体外培养牛黄中胆红素、胆酸、脱氧胆酸、多种微量元素和多种必需氨基酸的含量比天然牛黄更稳定可控，标准更高，药效更优更稳定。体外培育牛黄的配方和制备工艺独特；原料丰富易得，不添加任何添加剂；栽培工艺科学，周期短，成分含量稳定；临床观察表明疗效良好，与天然牛黄的治愈率和显效率一致。生产成本低于天然牛黄，适合工业化生产，从而使普通消费者也能享受到优质牛黄的神奇功效。

牛黄体外培养的成功，也为牛黄新药的开发提供了无限的市场容量，为我国中医药研究提供了无限的商机。

结石牛黄是牛的胆囊、胆管或肝管内的结石，是一种罕见但有效的中药。目前市场上主要有天然牛黄和人工牛黄，其中90%以上的天然牛黄是进口的。但从2002年开始，为了防止疯牛病的输入，国家明令禁止，所以人工牛黄目前占据了98%的市场。但人工牛黄的成分、结构和功效与天然牛黄相差甚远。

武汉健民持股45%的子公司健民大鹏药业有一种体外培育的新型牛黄。研究表明，该药的性质、结构、显微构造、成分和含量与优质天然牛黄一致，主要药理成分比天然牛黄更稳定、可控，因此得到了政府和专家的大力倡导和支持，已被列入药典。被专家公认可以和天然牛黄同等使用。SFDA发布公告称，42种含牛黄的药品可用于替代天然牛黄。

但是市场上体外培育牛黄比较困难。因为市场还没有完全认知，加上中药提倡使用道地药材，要改变上游厂商和消费者的观念并不容易，这对健民的营销能力是一个很大的挑战。不过公司从去年开始逐步改革营销机制，明年营销能力会有很大提升。

我们认为体外培养牛黄是一个很有前景的品种，其技术和疗效风险较小，其成功与否与公司的营销能力密切相关。我们从乐观、中性、悲观三个方面分析该药的市场前景。预计其对公司2006年EPS的贡献分别为0.164元、0.123元、0.082元。经过一段时间的市场培育，2006年该药的销量将会有较大的提升，其销量爆发式增长的可能性是存在的，但时间表可能会推迟到2007年。

牛黄简介:什么是牛黄？

牛黄是牛的胆囊、胆管或肝管中的结石。是备受中医界推崇的珍贵中药。具有清心开窍、凉肝熄风、解毒的作用。用于治疗高热、头晕、抽搐、中风、痰浊、癫痫、咽喉肿瘤、口疮、疖肿等疾病。

牛黄的研究与开发简介

据统计，天然牛黄的自然出现率仅为0.021%。因为非常稀缺但疗效显著，所以自古就有“牛黄为贵药”的说法。为了解决供需矛盾，国家有关部门和科研人员多年来一直在寻找天然牛黄的替代品。

20世纪50年代，我国科研人员模拟天然牛黄的主要成分，将胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐、猪去氧胆酸、68%凝结粉混合制成人工牛黄粉入药。

20世纪70年代，研究人员开始通过在体内模拟天然牛黄的形成过程来开发牛黄。他们剖腹切开牛胆囊，将尼龙网缝在胆囊黏膜上，注入细菌，2-3年后剖腹取出。他们从网上刮下黄色物质和粘液，干燥成粉末，得到体内培养的牛黄。

20世纪70年代，在中国科学院院士邱发祖教授的指导下，华中科技大学同济医学院蔡教授等人开始研究体外培育牛黄。他们通过模拟牛体内胆结石形成的生化过程，成功地在体外培养出了牛的胆结石。

市场现状根据中国药典，含有牛黄的中药制剂有600多种。目前国内企业年需求量在5000公斤左右，而国内市场供应量不足1000公斤。2002年以前，中国90%的天然牛黄靠进口。2002年以来，为防止疯牛病输入，国家多次发文严禁进口牛源性产品，尤其是天然牛黄，使其供应更加紧张。人工培植牛黄在体内的疗效和性能虽与天然牛黄接近，但工艺复杂，个体间质量差异大，质量不稳定，培植时间长，难以实现工业化生产，处于无市场的局面。人工牛黄工艺简单，可工业化生产，缓解了市场对牛黄原料的需求。目前在市场份额上占有绝对优势，但其成分、结构和功效与天然牛黄相差甚远。目前入药的中药多为清热解毒的低档中成药。

武汉健民体外培育牛黄市场前景分析武汉健民体外培育牛黄技术由华中科技大学同济医学院蔡教授研发成功，并于1989申请发明专利，于1938+2月获得国家一类中药证书和生产批件，成为建国以来第四个国家一类新药，湖北省第一个一类新药。1999 165438+10月，大鹏药业以2835万元独家买断牛黄体外培养专利权及新药技术。大鹏药业买下这项技术后，于2001获得了牛黄体外培养工业化生产设备专利，并与中国药科大学合作完成了牛黄体外培养指纹图谱研究，投资建立了牛黄体外培养GMP生产基地。

2005年5月，武汉健民公告变更募集资金用途，出资5850万元设立武汉大鹏药业有限公司，持股45%。健民此举主要是看好大鹏药业体外培育牛黄。

牛黄体外培养的优势得到了政府和专家的大力提倡和支持。2003年9月，SFDA药典委员会组织十余位知名中医院士、专家、教授召开了牛黄体外培养专家调查鉴定会。专家一致认为，体外培养牛黄技术成熟，质量稳定，安全有效，可与天然牛黄同等使用。

2004年6月5438+10月21日，SFDA发布了《关于使用牛黄及其代用品的通知》，明确规定:对国家药品标准处方中含有牛黄的42种药品和经国家药品监督管理部门批准的含有牛黄的新药，可以使用处方中的牛黄与人工牛黄和体外人工牛黄等量代替牛黄使用，但不能用人工牛黄代替；对于其他含有牛黄的品种，可将处方中的牛黄与培植牛黄、体外培植牛黄或人工牛黄等量饲喂，以代替牛黄。

2005年7月，SFDA将培养牛黄纳入《中华人民共和国药典》(2005年版)，正式批准培养牛黄可以替代天然牛黄。

性价比突出的天然牛黄替代品通过研究发现，体外培养于牛胆胆汁中的牛黄(牛胆红素钙结石)在性质、结构、显微结构、成分、含量等方面与优质天然牛黄一致，其主要药理成分比天然牛黄更稳定可控，适合工业化生产。另外，体外培养牛黄的价格比天然牛黄有更大的优势。虽然与人工牛黄相比，体外培养牛黄的价格要高出数倍，但其性能和疗效却是人工牛黄无法比拟的。

拥有自主知识产权，技术壁垒高，健民拥有体外培育牛黄的相关专利:体外人工制作牛胆结石的方法(专利号:89100505)、利用天然牛胆汁体外培育药用牛胆结石的方法(专利号:01133550)和体外培育牛黄的偏心旋转机专利。拥有自主知识产权意味着技术上的排他性。另外，这个项目是十年专利发明的科研成果，技术含量高，后来者很难模仿。

体外培育牛黄的弊端大鹏药业股份有限公司于1999获得体外培育牛黄的技术，但一直未产生较大的经济效益。健民获得这项技术后，还面临以下困难:

1)由于宣传不够等原因，市场对体外培育牛黄的认识并不完全明确。另外，中药提倡使用天然、地道的药材，所以上游厂家和消费者观念的改变不会一蹴而就。另外，市场培育取决于公司的营销推广能力，所以市场培育周期可能会更长；2)在2)SFDA规定的42种含牛黄的临床急重症药品中，如果很多生产企业改用体外培养牛黄代替人工牛黄，生产成本将大幅上升，可能导致很多药品停产。

体外培育牛黄能有多少利润？

我们从乐观、中性和悲观三个方面分析体外培养牛黄的市场前景。因为牛黄制剂种类繁多，毛利率和销量参差不齐，占比不高，所以暂时不考虑，只考虑牛黄原料的市场前景。

健民计划根据目前实际销售情况和市场前景，逐年安排牛黄产量，五年内达到产量，年产体外培养牛黄原料5000公斤。以2006年产量1，000公斤，牛黄价格5万公斤计算，一类新药毛利率相对较高，占80%。由于前期推广难度较大，假设所有费用占销售收入的30%，武汉健民持有健民大鹏药业45%的股份，假设总股本7670万股不变，体外培育牛黄至少可以增加健民每股收益0.082元。

我们的预测只考虑原材料的销售。此外，健民大鹏药业还拥有多个牛黄制剂，如0.3g单剂、牛黄清栓、牛黄小儿退热贴等。这些药物的市场还处于早期培育阶段，公司的主要精力还是集中在原料药上。事实上，原料的成功推广也能带动制剂的销售。

我们认为，体外培养牛黄是一个很有前途的品种，在技术和疗效上风险较小。虽然牛黄的市场容量巨大，但我们目前还不能从市场容量和占有率来评价这种药的前景，因为这种药的市场容量和占有率是有弹性的，它的成功与公司的营销能力密切相关。从去年开始，公司逐步改革营销机制，采取了一系列措施。营销网络正在梳理，改革的阵痛不可避免，这一点在公司今年的业绩中已经有所体现，但明年公司的营销能力会有很大提升。目前公司还没有对该药采取“铺天盖地”的广告宣传，只是进行了“探路”营销，因为对于上游厂家来说，毕竟消费者能否接受体外培育牛黄入药不是一朝一夕的事情。经过一段时间的市场培育，该药的销售将在2006年有很大的提高。我们认为该药的销量有爆发式增长的可能，但时间表可能会推迟到2007年。

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