新血宝胶囊简介
目录 1 拼音 2 新血宝胶囊药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.6.1 水分 2.6.2 其他 2.7 含量测定 2.7.1 硫酸亚铁 2.7.1.1 对照品溶液的制备 2.7.1.2 标准曲线的制备 2.7.1.3 测定法 2.7.2 黄芪 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2.2 对照品溶液的制备 2.7.2.3 供试品溶液的制备 2.7.2.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 注意 2.11 规格 2.12 贮藏 2.13 版本 3 新血宝胶囊中药部颁标准 3.1 拼音名 3.2 标准编号 3.3 处方 3.4 制法 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 4 新血宝胶囊说明书 4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 适应症/功能主治 4.9 规格 4.10 新血宝胶囊的用法用量 4.11 禁忌 4.12 新血宝胶囊的不良反应 4.13 注意事项 4.14 新血宝胶囊与其它药物的相互作用 4.15 新血宝胶囊的药理作用 4.16 备注 附： * 新血宝胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音
xīn xuè bǎo jiāo náng
2 新血宝胶囊药典标准 2.1 品名新血宝胶囊
Xinxuebao Jiaonang
2.2 处方鸡血藤、黄芪、大枣、当归、白术、陈皮、硫酸亚铁
2.3 制法以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁干燥，粉碎成细粉；鸡血藤加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入鸡血藤干膏粉、硫酸亚铁细粉和适量的淀粉及硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味微苦、甘，有铁腥味。
2.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则充塞于薄壁细胞中或散在（白术）。
（2）取本品10粒的内容物，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10粒的内容物，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次（50ml，30ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查 2.6.1 水分取本品，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法）测定，不得过11.0%。
2.6.2 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定 2.7.1 硫酸亚铁 2.7.1.1 对照品溶液的制备取硫酸亚铁对照品0.4g，精密称定，置100ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20）1ml和水80ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含硫酸亚铁80μg）（临用配制）。
2.7.1.2 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1ml，2ml，4ml，6ml，8ml，分别置25ml量瓶中，加水10ml，再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2% 2,2联吡啶乙醇溶液1ml，混匀，加水至刻度，摇匀；以相应的溶液为空白。照紫外可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在522nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
2.7.1.3 测定法取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置500ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20） 5ml和水200ml，混匀，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水10ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的量，计算，即得。
本品每粒含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）应为48～71mg。
2.7.2 黄芪照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（37：63）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混匀，取约2g，精密称定，加入80%甲醇50ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）40分钟，放冷，滤过，用适量80%甲醇分次洗涤容器和残渣，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钾溶液40ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.2.4 测定法精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治补血益气，健脾和胃。用于缺铁性贫血所致的气血两虚证。
2.9 用法与用量口服。一次2粒，一日3次。10～20天为一疗程。
2.10 注意饭后服；忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.11 规格每粒装0.25g
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民***和国药典》2010年版
3 新血宝胶囊中药部颁标准 3.1 拼音名Xinxuebao Jiaonang
3.2 标准编号WS3B263697
3.3 处方鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁
3.4 制法以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁粉碎成细粉；鸡血 藤加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥， 粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，每次2小时,滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加 入鸡血藤干膏粉及当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入硫酸亚铁细粉， 混匀，装胶囊，即得。
3.5 性状本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末；气香,味微苦、甘，有铁腥味。
3.6 鉴别（1） 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则 充塞于薄壁细胞中或散在。
（2） 取本品10粒的内容物，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，残渣备用，滤液 自然挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯醋酸乙醋甲酸（12:7:1）为展开剂,展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。
（3） 取陈皮对照药材 1g，加乙醇20ml，置水浴中加热回流10分钟,滤过，滤液蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取橙皮甙对照品，加乙醇制成饱和溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液及［鉴别］
（2） 项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上， 以醋酸乙酯甲酸水（100:17:13）的上层溶液为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾 干，再以甲苯醋酸乙酯甲酸水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8 cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,分别 在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4） 取［鉴别］
（2）项下的备用残渣，加85%乙醇50ml，加热回流约30分钟，滤过, 残渣备用；取滤液置水浴上挥干，加醋酸乙酯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上 挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材 4g,同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿醋酸乙酯甲酸（6:4:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干， 以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5） 取［鉴别］
（4）项下的备用残渣，加水20ml，加热至微沸，滤过，取滤液2ml， 加铁氰化钾试液2滴，即生成深蓝色沉淀；加稀盐酸，沉淀不溶解；加氢氧化钠试液,沉 淀分解成棕色沉淀。
3.7 检查硫酸亚铁 取本品10粒的内容物，混匀，精密称取0. 25g，置100ml量瓶 中，加稀硫酸4ml，摇匀，加0.3%硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸 取续滤液1ml置50ml量瓶中，加0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾缓冲液5ml,再加0.3%邻啡{罗} 啉溶液10ml，并加水至刻度，摇匀，以水为空白，在511±2nm波长处测定吸收度，应为 0.40～0.68。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
3.8 功能与主治补血益气，健脾和胃。用于消化道出血，痔疮出血，月经过多， 尤其适用于妊娠及偏食等所致的缺铁性贫血。
3.9 用法与用量口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
3.10 注意宜饭后服，忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
3.11 规格每粒装0. 25g
3.12 贮藏密封。
广州市药品检验所 起草
4 新血宝胶囊说明书 4.1 药品类型中药
4.2 药品名称新血宝胶囊
4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 适应症/功能主治补血益气，健脾和胃。用于痔疮出血、月经过多、偏食等原因所致的缺铁性贫血。
4.9 规格每粒装
0.25克
4.10 新血宝胶囊的用法用量口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
4.11 禁忌1.忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.胃溃疡进行性出血者忌服。
3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
4.12 不良反应1．可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2．可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
4.13 注意事项1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品宜饭后服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 新血宝胶囊的药理作用 4.16 备注