中药药剂学:中药注射液原液的制备及除鞣质方法

许多中草药中都含有单宁。如果不彻底清除，不仅制剂稳定性差，而且注射时疼痛，往往在注射部位形成硬块。单宁通常通过以下方法去除。

1.明胶沉淀法和改进的明胶沉淀法

明胶是一种蛋白质，在水溶液中能与单宁形成不溶性单宁蛋白，因此能去除单宁，在pH 4.0 ~ 5.0时反应最灵敏。

(1)明胶沉淀方法:在中药煎煮浓缩液中加入2% ~ 5%明胶溶液至无沉淀产生，静置过滤除去沉淀，滤液浓缩后加入乙醇使含量达到75%以上，除去多余明胶。

(2)改良明胶沉淀法:将煎煮液浓缩，加入2% ~ 5%明胶，稍静置，不过滤加入乙醇至含酸量达70% ~ 80%，静置过夜，过滤。

2.酒精溶液pH值调节方法

将中药煎煮液浓缩，加入乙醇使其含酸量达到80%或更高，置于阴凉处，滤出沉淀，用40%氢氧化钠调节pH至8。此时，单宁生成不溶于乙醇的钠盐并沉淀出来。静置后即可滤出。

3.聚酰胺鞣制方法

聚酰胺又称尼龙、尼龙、Caplong，是由酰胺聚合而成的高分子化合物。分子中有很多酰胺键，能与酚类、酸类、醌类、硝基化合物形成考，收集整理出氨键吸附这些物质。单宁是多元酚的衍生物，也可以吸附达到去除的目的。

4.铅盐沉淀法

醋酸铅可以在水溶液或酒精溶液中沉淀有机酸、酸性皂甙、树脂、单宁、色素和蛋白质。碱式醋酸铅还能沉淀出一些含有醇基、酮基、醛基的物质，以及黄酮类、中性皂甙和少数生物碱。该方法利用这一特性，用铅盐从提取物中沉淀有效成分或分离杂质。

因为铅盐对人体有害，所以必须除去溶液中多余的铅。常见的除铅方法有:①硫酸和硫酸钠法；②硫化氢法。