中药鉴定基础理论
1.1鉴别中药品种质量。
1,中药品种一般指种,种不同,成分不同,疗效不同。一定品种的中药是中医治疗的物质基础。“虽有良医,药为假药,但良医无用”,这是影响质量的首要因素。以1982对陕西省县级以上药材系统523个单位的调查为基础,全省共有“伪”26种,混淆误认产品143种,35个县销售的野藤、22个县的乌梅为苦李、野杏。
1995年1月收到韩熙混淆药材19种,包括银环蛇(2种)、牡丹皮、土茯苓、五灵脂、前胡。
多源现象石斛属10余种。
大黄属于三个种类。
川贝母属于4种。
品种混淆大黄泻热通便,治疗急腹症有效,但一段时间内无效果,延误病情。65438-0980年陕西种植大黄的调查表明,30%的地区是大黄,有一个地区长满了大黄。大黄属于大黄类,具有抗菌作用,但不含泻药成分番泻苷。
半夏商品包括半夏和半夏,半夏没有止吐作用。
天南星是天南星科的块茎,但半夏对治疗宫颈癌有效,商品名为天南星。
同名异物,同一事物不同名称的现象,是该地区习惯性吸毒造成的。
中国海风藤属-胡椒科海风藤属和石楠属。
湖北省
胡椒科的海风藤和石南藤-称为“石栎属”
夹竹桃科的络石——称为“石楠”
桑科霹雳被称为“络石”。
黑粉菌科中称为“南五味子”的种的性质是双重的,存在和不存在。一方面,根据形态和繁殖的不连续标准划分的物种在自然界中具有普遍性,另一方面,没有一个不连续的标准将所有生物划分为统一的生物单位。物种是不连续和连续的,连续的部分发生在物种的交汇处,变异是多样化和过渡性的。
在生态环境变化的情况下,品种也变化,优劣是量变,真伪是质变。
4.质量:道地药材的品种退化、有效成分含量、杂质和有毒物质含量、霉变程度。
地理变化:内蒙古黄芪在河北有栽培,枝多,柴性强,甜度低。
生态变化:柴胡栽培,主根小,须根多,柴火大,微观结构变化。
加工不当:苦参浸泡在水中——苦参碱无法提取。
假药:
五味子提取物;
金银花粘附杂质40%
海金砂含砂量-30%
没药含有30 ~ 50%的树皮和砾石(1)。
根据含有中草药粉末的处方制剂,通过显微镜观察品种是否含有各组分的中草药粉末。
2)物理和化学鉴定
通过光谱或色谱分析待测中成药中主要药物的有效成分,检测其是否含有有效成分及含量。1)本草考证,澄清出处。
几千年来,我们积累了3000多种珍贵的中药药学史料,是指导现代用药的基础。但古代文献浩如烟海,有些难免有误,需要考证和本草考证。
张虎和南星是一样的。据调查,张虎是半夏的块茎,含有大量生物碱,是治疗宫颈癌的南星品种。天南星科为天南星科、天南星科、天南星科的块茎。
2)梳理品种,澄清混乱(一物一名)
我国幅员辽阔,品种众多,用药习惯和名称各异,同一事物同名异名异物现象严重,亟待梳理。
关中的病例来自6科35种。
东北绵马贯众具有良好的杀虫效果。
中南紫萁含有促进脱皮的类固醇,促进新陈代谢。
再如过路黄、金钱草、广西过路黄等。,以不同的名称用作药物。
3)研究调查,传承发展。参考本草,不只是本草,不以本草为唯一衡量标准。
黄花蒿:菊科植物黄花蒿和黄花蒿,黄花蒿不含青蒿素,90码删除。
茵陈蒿:茵陈蒿传统上作为幼苗使用,但利胆有效成分6.7-二甲氧基香豆素和茵陈蒿在蕾期含量较高。现在茵陈和茵陈(苗)一起入药。求同存异,现代与传统并存,新苗与老茎并存,* * *共同发展。1,药品管理法
首次颁布1984.9.20,执行1985.7.1。
2001.2.28修订2001.12.1实现
2、中药质量标准
①中医的标准含义:
是国家对中药质量及其检验方法作出的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门遵循的法律依据。
②制定原则:安全、有效、技术先进、经济。
③适用范围:中药材新药、中成药新药、老药的再评价。
④标准和政策
1994卫生部药政局《中药新药(药学、药理学、毒理学)研究指南》。
1999国家医药产品管理局《中药新药研究技术要求》
《SFDA药品注册管理办法》于2002年6月5438+0日实施。
目前我国中药材及制剂的质量控制主要依据《中华人民共和国药典》和《中国药典》(一部)规定的常规方法,但部分药材及制剂有1或几个指标成分。从目前的情况来看,在很多情况下,单靠这些方法并不能达到更好地控制中药质量的目的。例如,在使用已批准的中药注射剂时经常发生不良反应,这与制剂的质量控制方法不规范密切相关,导致制剂质量不稳定。
中药指纹图谱具有整体性、宏观性和模糊性分析的特点,通过描述中药的整体特征,采用适当的模糊处理方法,可以实现整体质量控制。
以指纹图谱作为质量控制手段,目前已成为国际共识。为了使中药质量标准现代化,与国际接轨,国家美国食品药品监督管理局颁布了《中药指纹图谱研究要求》。一是要求研究中药注射剂的指纹图谱,正在加紧建立指纹图谱数据库,逐步实现中药和中成药质量标准的现代化。
中药质量控制方法研究的必然模式:将全成分指纹图谱与标准成分定性定量测定相结合,建立符合中药特点的中药系列质量控制统一智能方法体系。40438.65438386064
4.1自然资源
(1)品种丰富。
据中国药材总公司10年(1984~1994)的调查,我国共有药用植物和动物12807种。其中药用植物11 146种(约占87%),药用动物1581种(约占12%),药用矿物80种(不到1%)。
(中药大辞典1977,5800~6000种,5000株)
植物原料药320种,动物药29种,总储量850万吨。野生资源是最宝贵的资源。
甘草。、麻黄、独活、冬虫夏草均来自野生植物。
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蝉来自野生动物。
石膏、芒硝、朱砂、自然铜来自天然矿物。
(2)发现了完全进口的野生资源,如胡黄连、马钱子、安息香、沉香、木香、阿魏等。
4.2中药生产
常规分布品种600种,国产大宗药材150种,可提供种植面积480万亩,年产量30-35万吨。
(1)砂仁、肉桂、丁香、木香、诃子和豆蔻成功进口。
(2)壁虎、白花蛇、梅花鹿、蝎子、珍珠养殖成功。
(3)当归、茯苓、地黄、山药等。产量超过一万吨。
(4)合成中药:冰片、人工牛黄、人工培植牛黄。
4.3道地药材(家养品种+野生)的时间、地点和人力
内蒙古:黄芪和甘草
吉林:人参、鹿茸
甘肃:当归
广西:枳壳蛤蚧
青海:大黄
江苏:造币厂
宁夏:枸杞
安徽:牡丹皮和芍药
云南:三七和黄连
广东:砂仁、槟榔、益智仁、巴戟天。
河南:山药、牛膝、红花、地黄、菊花。
浙江:玄参、浙贝母、麦冬、杭白菊、郁金、延胡索、白芍、白术。
四川:黄连、附子、川贝、川芎、川乌、黄柏共12种药用动物,被誉为中国“新三宝”。
在香港:“新三鸡”(乌骨鸡、珍珠鸡、七彩山鸡)每只160港币。
新的三种鸟(鹧鸪、鹌鹑和鸽子)每只40港元。
新三龟(草龟、金钱龟、金头龟)每公斤300、950、650元。
珍珠属于传统水产养殖。
我国出口的药用营养动物有鸽子、甲鱼、黄鳝、泥鳅、鳜鱼、墨鱼、草鱼等近百种,特别是活甲鱼、金钱鱼、桂花鱼、活黄鳝、活泥鳅。究其原因,一是动物药材需求剧增,二是野生药用动物资源日益枯竭,标志着养殖药用动物黄金时代的到来。
据专家预测,在未来很长一段时间内,营养药用动物价格将会吃紧,大力发展药用动物前景广阔。1.根据生物科属亲缘关系近,一般含有相似成分的规律,寻找疗效相近的中药。
进口阿魏、马钱子、沉香-国产
东北的满山红(兴安杜鹃)用于治疗气管炎,西北的枇杷(荚蒾)用于治疗广东杜鹃,疗效差不多。
贝母、新疆贝母、铱贝母、川贝母、湖北贝母都润肺平喘。
人参、三七、薇菜。和竹节人参。含有人参皂甙;(还有绞股蓝,非人参属)
湖北麦冬和短葶山麦冬的多糖和皂苷含量与麦冬相似,但抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或优于麦冬。“麦冬”1995年后进入药典。
2.以有效成分为线索。
薯蓣皂苷元-薯蓣属穿龙薯蓣、盾叶薯蓣、盾叶薯蓣(薯蓣属)、盾叶薯蓣、福州薯蓣。
小檗碱可作为小檗碱的资源植物,包括芸香科黄柏、毛茛科唐松草属和小檗科。
岩白菜素是紫金牛属紫金牛中所含的镇咳成分,首次发现于虎耳草科白菜中。从虎耳草科植物中筛选后发现,紫菀属植物丰富。
青黛由菘蓝、虎杖和菘蓝的叶子制成。
3.以药理和临床疗效为线索。
五味子、狼尾草等。
4.扩大药用部位。
龟甲(玳瑁)-甲壳+龟甲(玳瑁)
5.旧药物的新用途
丹参、川芎、葛根、山楂、三七、银杏-心血管疾病
6.人工培育和繁殖
野家射干、金钱白蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎子、土鳖虫。
7、人工合成、替代品研究
人工牛黄和体外培养牛黄-天然牛黄
新型阿胶-驴皮胶
8.组织培养与生物工程(生物技术):紫杉醇地域辽阔,资源丰富,产品丰富,品种繁多。
数量迅速减少,种群繁衍困难,濒危物种增多。
全球原因:热带森林破坏严重(马达加斯加,90%的森林被毁)。20年前,地球上每天都有一个物种消失,但今天每小时都有一个物种消失。
区域原因:
1)生态环境破坏严重,人口=耕地↓荒漠化=水土↓
从57年到86年,790万亩/年,937万亩/1993(青海省耕地)
人口/16万/年,澳洲14.8万,是青海省人口的3.5倍。
2)野生动物保护意识差,法制不健全。
海洋动物(鲸鱼、海豹等。)被限制捕捉,而陆地野生动物一般是禁止捕捉的。
中国大量野生药用动物被捕杀,包括熊、老虎、蛇和麝。
鲶鱼,一级珍稀动物,当甲鱼卖(青川宾馆1994年9月买了80公斤鲶鱼放在冰柜里)。
3)不科学的滥采滥伐
野生珍稀植物在大量培育之前是不允许进入医药行业的(保护企业和植物)。
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中药鉴定是一门重要的学科,在各种考试中也占有非常重要的地位;中医专业本科阶段,中药鉴定占6学分,分两个学期;中药鉴定纳入执业药师资格考试和卫生职业资格考试的考试科目。所以,学好中药鉴定很有必要。