银翘解毒片简介

目录1拼音2国家基本药物3银翘解毒片中毒3.1不良反应表现3.2治疗4银翘解毒片药典标准4.1名称4.2处方4.3制剂4.4性状4.5鉴别别4.6检查4.7含量测定4.7.1金银花4.7.1色谱条件及系统适用性试验4.7.1.2制剂 4.7.2.3供试品溶液4.7.2.4测定方法4.8功能主治4.9用法用量4.65438 +00规格4.11贮存4.12第5版银翘解毒片说明书5.1药品类型5.2药品名称5.3药品汉语拼音5.4成分5.5性状5.6银翘解毒片的功能治疗5.7银翘解毒片的用法用量5.8注意事项5.9相互作用

2 .国家基本药物和银翘解毒片相关的国家基本药物零售指导价格信息

基本药物序列号

目录序号药品名称剂型规格零售单位指

价格类别说明36 4银翘解毒片24片(糖衣)盒(瓶)3.6中成药部分*△(指一次4片的用量, 每日2 ~ 3次)37 4银翘解毒片8片(糖衣)盒(瓶)1.2中成药部分38 4银翘解毒片12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成药部分39 4银翘解毒片18片(糖衣)翘解毒片20片(糖衣)盒(瓶)3中成药部分465433 5.3中成药部分43 4银翘解毒片40片(糖衣)盒(瓶)5银翘解毒片48片(糖衣)盒(瓶)7中成药部分45 4银翘解毒片50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成药部分46 4银翘解毒片5 4片(糖衣)盒(瓶)7.9中成药部分47 4银翘解毒片60片(糖衣)盒(瓶)8 11.5中成药部分49 4银翘解毒片96片(糖衣)盒(瓶)13.7中成药部分50 4银翘解毒片100片(糖衣)盒(瓶)65438+片12(薄膜衣)盒(瓶)2中成药部分52 4银翘解毒片2 4(薄膜衣)盒

1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。

2.表中备注栏带“△”的剂型规格,同剂型其他规格为暂定价格。

3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础,按照药品比价规则计算。

4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。

银翘解毒片中毒的主要成分:金银花、牛蒡、连翘、桔梗、淡荷叶、荆芥、甘草、豆豉等。具有辛凉解表、清热解毒的功效。可用于治疗风热感冒、发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛。[1]?

3.1不良反应表现过敏性休克表现为头晕、恶心、心慌、口唇发绀、四肢麻木、血压下降、休克、全身出现块状丘疹,严重者可致命。也可引起局限性血管神经性水肿、眼睑和面部水肿。[1]?

3.2银翘解毒片中毒的治疗重点是【1】?:

对症治疗。

4银翘解毒片药典标准4.1名称银翘解毒片

银翘解毒片

4.2处方金银花200g,连翘200g,薄荷120g,荆芥80g,豆豉100g,牛蒡子(炒)120g,桔梗120g,竹叶80g,甘草100g。

4.3将上述九种成分金银花和桔梗分别粉碎成细粉,过筛;将薄荷和荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、竹叶、甘草加水煎煮,每次2小时,过滤,合并滤液;将豆豉加水煮沸后,用80℃浸泡两次,每次2小时,合并浸出液,过滤。将上述药液混合,浓缩成稠膏,加入金银花、桔梗细粉及适量淀粉或滑石粉,混匀,制粒,干燥,冷却,加入硬脂酸镁,喷入薄荷和荆芥挥发油[2],混匀,压制成1000片,或包薄膜衣。

4.4性状本品为浅棕色至棕色片剂或薄膜衣片,除去包衣后呈浅棕色至棕色;芳香、苦涩、辛辣。

4.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:花粉粒呈球形,直径约76μm,外壁有刺状雕饰,有3个萌发孔;草酸钙簇晶呈片状,直径5 ~ 17微米,存在于薄壁细胞(金银花)中。药隔乳管直径为65438±0.4 ~ 25微米,内含淡黄色颗粒(桔梗)。

(2)取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,粉碎,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸发,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另外,取金银花0.3克对照药材加乙醇20毫升,加热回流20分钟,冷却,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2毫升溶解,滤液作为对照药材溶液。然后取绿原酸对照品,加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述三种溶液各1 ~ 2 μ l,点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7: 2.5: 2.5)上层溶液为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯(UV灯)中。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取连翘65438±0g作为对照药材,加水40ml,水浴浸泡65438±0h,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流20min,冷却,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,取上述对照药材溶液2μl和[鉴别](2)项下供试品溶液10μl,分别点于同一张硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20: 1)为展开剂,展开,取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,研磨,加石油醚20ml(60 ~ 90℃),塞紧,超声20分钟,滤过,滤液摇匀至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥0.4g作为对照药材,加入石油醚(60 ~ 90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。然后取薄荷脑对照品,加入乙醇,制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取供试品溶液2 ~ 5μl、对照品溶液5μl、对照药材溶液1μl于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17: 3)为展开剂,展开,取出。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取牛蒡子65438±0.2g、甘草65438±0g,分别加乙醇20ml,加热回流65438±0小时,过滤,滤液蒸发,残渣加乙醇2ml溶解,过滤,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b),取[鉴别](2)项下的供试品溶液2 ~ 5 μ l和上述两种对照药材溶液2μl,分别点于同一张硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40: 10: 1)为溶剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。

4.7含量测定4.7.1金银花采用高效液相色谱法测定((药典一部2010版附录VI D))。

4.7.1.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(10: 90)为流动相;检测波长为327nm。理论塔板数按绿原酸峰计算不得少于3000。

4.7.1.2对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置于棕色容量瓶中,加入50%甲醇,制成每1ml含30μg的溶液。

4.7.1.3供试品溶液的制备取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,精密称定,细磨,取约0.3g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入50ml 50%甲醇,塞好,称定,超声处理(功率250W,频率35kHz)。

4.7.1.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定。

本品每片含金银花绿原酸(C16H18O9),不得少于2.7mg。

4.7.2连翘用高效液相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ d)。

4.7.2.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(19: 81)用作流动相。检测波长为230纳米。根据连翘苷峰计算,理论塔板数不得少于3000。

4.7.2.2对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液。

4.7.2.3供试品溶液的制备取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,精密称定,研磨,取约2g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞紧,称定,超声(功率250W,频率35 khz)30min,放冷,再次称定,用甲醇补足损失。准确量取25ml连续滤液,蒸至近干,加入0.5g中性氧化铝,混匀,上中性氧化铝柱(100 ~ 200目,1g,内径1 ~ 1~1.5cm),用80ml 70%乙醇洗脱,收集洗脱液,浓缩至干。

4.7.2.4法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液65438±00μl,注入液相色谱仪进行测定。

本品每片含连翘(C27H34O11),不得少于0.10mg。

4.8功能主治:祛风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛。

4.9口服用法用量。一次4片,一日2 ~ 3次。

4.10标准(1)素片每片重0.5g[2]。

(2)薄膜衣片?每片重0.52克

4.11存储密封。

4.12版中华人民共和国药典2010版

5银翘解毒片说明书5.1药品类型中药

5.2药品名称银翘解毒片

5.3药品汉语拼音银翘解毒片

5.4配料金银花、连翘、薄荷、荆芥、炒豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。

5.5特征银翘解毒片为浅棕色至棕色片或薄膜衣片,除去包衣后呈浅棕色至棕色;芳香、苦涩、辛辣。

5.6银翘解毒片的作用主要是祛风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛。

5.7银翘解毒片用法用量口服。一次4片,一日2 ~ 3次。

5.8注意事项1。忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间不宜同时服用滋补中药。

3.不适合风寒感冒的人。

4.患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者,应在医生指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、体虚便溏者应在医生指导下服用。

6.发烧超过38.5℃的患者要去医院。

7.如果服药3天后症状没有缓解,就要去医院了。

8.银翘解毒片对其过敏者禁用,对其过敏者慎用。

9.银翘解毒片性质改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人的监督下使用。

请将银翘解毒片放在儿童接触不到的地方。

12.如果您正在使用其他药物,请在使用银翘解毒片前咨询医生或药剂师。

5.9药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。

5.10备注