中药专利申请流程

在申请之前，我们需要做的就是尽可能全面、一步到位的准备好所需资料，以免因为资料不足而耽误申请。生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明，并提供参考资料和资料(留初审单位审查)。

药品的稳定性试验资料和结论，以及药品使用寿命的相关研究资料和文献资料。

至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少应为总检验要求的3倍)。

附临床研究主管单位编制的临床研究总结资料，各临床研究单位的临床报告。

药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本和说明。样品产品使用(试用)说明书，包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、使用期限、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的标识必须在包装和使用说明书上标明。第一类至第五类新药(制剂)需提供上述所有资料。

法律依据:

《中华人民共和国民法通则》第九十五条公民、法人依法取得的专利权受法律保护。