中国药典的现行版本是
中国现行药典2015年6月5日出版,2015年2月0日正式实施(2015版)。
《中国药典》分四部出版:一部包含药材及饮片、植物油及提取物、处方制剂、单味制剂;第二部分包含化学药品、抗生素、生化药品和放射性药品;生物制品的三个集合;收集和装载的四个一般原则,包括:制剂的一般原则、检验方法、指导原则、与对照品和供试品溶液有关的一般原则、药用辅料等。
中国药典的意义:
中国药典大大提高了药品的标准。是国家为保证药品质量可控,人民群众用药安全有效而制定的药品代码。是药品研究、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法律依据。它是国家药品标准体系的核心,也是国际交流与合作的重要组成部分。
新版药典大幅增加和完善了药品安全检查的质量控制指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,大幅提升了中药标准的整体水平,扩大了成熟新技术、新方法的收集和应用,进一步保障了药品安全。
2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版,将于2020年6月65438+2月1日正式实施。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门批准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照批准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合批准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责校准国家药品标准品和对照品。