新药品管理法实施时间

新版《中华人民共和国药品管理法》实施日期为2019 12 1。

修订后的《药品管理法》第十二章第155条。《中华人民共和国药品管理法》自1984颁布以来进行了第二次系统性、结构性修订,将医药领域的改革成果和有效做法上升为法律,将为公众健康提供更加有力的法律保障。

《药品管理法》中的药品包括用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品。药品管理要以人民健康为中心,坚持风险管理、全过程控制、社会共治的原则,建立科学严密的监督管理体系,全面提升药品质量,保障药品安全、有效和可及性。从事药品研究、生产、销售和使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品监督管理部门设立或者指定的药学专业技术机构,依法承担实施药品监督管理所需的审评、检验、验证、监测和评价工作。

《中华人民共和国药品管理法》以药品监督管理为重点,深入探讨了药品审评和质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营、药品使用和安全监督管理、医院药房规范化管理、药品检验管理、药品集中招标采购管理等内容,对医疗卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日经NPC第六届人大常委会第七次会议通过,自1985年7月20日起施行。2065438+2005年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正。

2065 438+08 18 10月22日,药品管理法修订草案提交全国人大常委会审议,将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

实施《药品管理法》的目的是什么?

1,规范药品研发生产;

2、规范药品流通;

3、明确药品使用监管要求;

4.提高药品质量,打击假药;

5、确保人民用药安全。

《药品管理法》颁布的意义;

(1)体现了我国药品管理立法的划时代发展。

(2)标志着我国药品监督管理进入法制化阶段。

(3)有利于充分发挥人民群众在药品质量监督中的作用。

(4)规范药品各环节管理,促进药品经济发展。

法律依据:

中华人民共和国药品管理法

第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药、化学药品和生物制品。

第一百五十五条本法自2019 12 1起施行。