制药厂的特点

原料药厂一般都是技术密集型的精细化工生产，原料药种类多，生产流程长，工艺复杂。药品年需求量从几千吨到几公斤不等，所以生产规模不一，多采用间歇批量生产。只有个别产品的某些步骤采用连续生产技术。药厂的特点是:①为了保证药品质量，保证患者用药的安全性和有效性，对制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，开办药厂必须经省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，并经卫生部门批准，发给《药品生产企业许可证》。许可证有效期届满后，需要重新审核发证的；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和质量检验仪器设备；直接接触药品的容器或者包装材料必须符合药用要求；药品出厂前必须经过质量检验。②对原料药的纯度和有害杂质的限量有严格的要求。生产中必须严格控制原料、中间体和成品的质量，产品精制、结晶、分离、干燥和分装必须在清洁无尘的隔离区进行。